Gastrointestinale tolerantie na toediening van een energie en eiwit verrijkte peptide sondevoeding in vergelijking met een isocalorische standaard sondevoeding bij patiënten die opgenomen zijn op een intensive care.

Het voeden van IC patiënten kan lastig zijn. De meeste IC patiënten zijn
gesedeerd en worden gevoed met een maagsonde. Medicijnen en sedatie kunnen
leiden tot maagdarmklachten zoals diarree. Dit kan leiden tot een mindere
opname van de voeding, gewichtsverlies (vooral van de spieren) en een minder
voorspoedig herstel.
De sondevoedingen die standaard op de ICU worden gebruikt bevatten intacte
nutrienten zoals intacte eiwitten. Bij patiënten met aanhoudende diarree wordt
het gebruik van een sondevoeding op basis van peptiden (eiwit fragmenten ipv
intact eiwit) geadviseerd (peptide voeding).
Nutricia heeft ruim 15 jaar een peptidevoeding op de markt die ook wordt
gebruikt in IC patiënten. Om aan de nieuwste richtlijnen voor het voeden van
ICU patienten te voldoen, is de hoeveelheid energie en eiwit (in de vorm van
peptiden) in deze peptide voeding verhoogd. Ook wordt er een andere peptidebron
gebruikt die mogelijk minder maagdarmklachten geeft.
Het doel van deze studie is om de gastrointestinale tolerantie van deze
aangepaste peptide voeding te vergelijken met een standaard sondevoeding. IC
patiënten krijgen de aangepaste peptidevoeding of de standaard sondevoeding
voor een periode van maximaal 2 weken. Deze studie zal inzicht geven in de
tolerantie van de aangepaste peptidevoeding.

Het doel van deze studie is om in ICU patienten de gastrointestinale tolerantie
van de aangepaste peptidevoeding te vergelijken met een isocalorische standaard
sondevoeding. na een periode van maximaal 2 weken.

Dit is gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbel-blind, paralelle-groep,
multi-land, multi-onderzoekscentrum onderzoek naar gastrointestinaletolerantie.

Toediening van een sondevoeding anders dan de standaard gebruikte sondevoeding voor een periode van max 14 dagen

De meeste bepalingen zijn onderdeel van de standaard zorg op de intensive care
of worden gedaan in bloed- of urinemonsters die standaard worden verzameld. Wij
zien de belasting van de proefpersoon als gering.

Het te onderzoeken product (test produkt) is een aanpassing van een bestaande
peptidevoeding. De afgelopen 15 jaar zijn er geen issues gerapporteerd voor
deze bestaande peptidevoeding. De aanpassing is conform de nieuwste richtlijnen
voor het voeden van ICU patienten (meer eiwit en meer energie). We verwachten
dan ook geen extra risico's mbt het gebruik van het test produkt. Het controle
produkt is een standaard sondevoeding die commercieel beschikbaar is. Zoals in
elk klinisch onderzoek worden (Serious) Adverse Events verzameld.

Als tijdens het onderzoek blijkt dat de patient een specifieke sondevoeding
nodig heeft (bv en diabetes voeding) dan zal de toediening van het
studieprodukt gestopt worden en met de specifieke voeding begonnen worden. De
arts bepaalt welke specifieke sondevoeding gebruikt zal moeten worden.

De proefpersonen die de aangepaste peptide voeding krijgen hebben een mogelijk
voordeel, omdat deze voeding mogelijk beter getolereerd wordt. Een verbeterde
tolerantie, verbetert mogelijk de nutritionele status en vermindert mogelijk
gewichtsverlies. Dit heeft mogelijk een positief effect op herstel en op de
kwaliteit van leven na ontslag.