Het primaire doel is om de prevalentie van neuropathische pijn te bepalen in patiënten die één jaar na IC verblijf nog in leven zijn. Een secundair doel is om patiënten met en zonder neuropathische pijn te vergelijken op patiënt- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van de studie is de prevalentie van neuropathische pijn,
gemeten met de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst. Naast 7 vragen, bevat
dit onderzoek ook 3 korte, niet-invasieve lichamelijk onderzoeken van het
aangedane lichaamsdeel.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
In kritiek zieke patiënten die een opname op de intensive care (IC) overleven
is de gerapporteerde prevalentie van chronische pijn substantieel hoger dan in
de algemene populatie. Echter is er weinig bekend over het ontstaan van
chronische pijn. Ook is het onbekend of deze pijn vooral nociceptief of
neuropathische karakteristieken heeft. Het kunnen onderscheiden tussen
neuropathische en andere pijn kan inzicht geven in de onderliggende
pathofysiologische mechanismen van het ontstaan van pijn, en kan richting geven
aan behandeling en preventie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de prevalentie van neuropathische pijn te bepalen in
patiënten die één jaar na IC verblijf nog in leven zijn.
Een secundair doel is om patiënten met en zonder neuropathische pijn te
vergelijken op patiënt- en ziektekarakteristieken om inzicht te verkrijgen in
potentiële risicofactoren voor het ontwikkelen van neuropathische pijn.
Onderzoeksopzet
Gezien er (bijna) geen kennis is m.b.t. dit onderwerp, is deze studie opgezet
als een observationele pilotstudie. In een subgroep van patiënten die pijn
rapporteren één jaar na IC verblijf (o.b.v. een routine follow-up vragenlijst
van het intensive care centrum van het UMC Utrecht) zullen we personen
identificeren met symptomen van neuropathische pijn (o.b.v. een korte
vragenlijst en eenvoudig lichamelijk onderzoek).
Inschatting van belasting en risico
De aanwezigheid van pijn in patiënten die één jaar na IC verblijf nog leven zal
worden vastgesteld door analyse van de routine follow-up vragenlijst van het
intensive care centrum van het UMC Utrecht (METC-protocol nummer 10-006).
Patiënten die één jaar na IC verblijf pijn ervaren zullen telefonisch worden
gecontacteerd en worden gevraagd of ze mee willen doen aan een onderzoek dat de
aard van hun pijn onderzoekt. Na het verstrekken van mondeling informed consent
zullen patiënt thuis bezocht worden. Na het verstrekken van schriftelijk
informed consent zal de DN4 vragenlijst en bijbehorend lichamelijk onderzoek
worden afgenomen om vast te stellen of de patiënt neuropathische pijn heeft.
Patiënten zullen ook worden gevraagd om de pijnintensiteit te scoren op de
numeric rating scale (NRS) en de visual analogue scale (VAS). Om fysiek
functioneren, of meer specifiek spierkracht, te meten zal knijpkracht worden
gemeten d.m.v. een knijpkrachtmeter. Verder zullen een aantal andere
vragenlijsten worden afgenomen tijdens het huisbezoek: the EuroQol 5D-3L voor
kwaliteit van leven, de hospital anxiety and depression scale (HADS) voor
symptomen van angst en depressie, en de impact of event scale (IES-R) voor
symptomen van posttraumatische stress.
Het afnemen van deze vragenlijsten en het uitvoeren van de metingen zal
ongeveer 30-45 minuten duren en is niet-invasief.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten waren 18 jaar of ouder bij IC opname
2. ligduur op de IC >48 uur
3. Recent adres en vitale status bekend o.b.v. follow-up vragenlijst.
4. Mondelinge toestemming van de patiënt is verkregen tijdens telefoongesprek. Vervolgens wordt het schriftelijke toestemming door de patiënt gegeven tijdens het huisbezoek (alvorens de metingen plaatsvinden).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die wilsonbekwaam zijn en geen informed consent kunnen geven (dit zijn patiënten met ernstige cognitieve beschadiging).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60310.041.16 |