Het doel is om de hypothese te toeten het dat gebruik van spierverslappers bij kinderen jonger dan 12 jaar met matig-ernstige PARDS leidt tot een afname van de transpulmonale druk, een afname van patient - ventilator dyssynchronie en het niet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Transpulmonale druk
Secundaire uitkomstmaten
Haemodynamisch profiel
Longmechanica
Parametersvoor oxygenatie, ventilatie en dode ruimte
Electrische activiteit van het diafragma
Optreden van pendelluft
Achtergrond van het onderzoek
Acuut respiratoir syndroom op de kinderleeftijd (PARDS) is een ernstige,
levensbedreigende vorm van een acute longaandoening. De zorg voor kinderen met
PARDS is ondersteunend en gebaseerd op hetgeen werkt bij volwassenen met een
soortgelijk aandoening en persoonlijke ervaringen, waaronder het toepassen van
kunstmatige beademing. Echter, verschillen in fysiologie en immunologie tussen
kinderen en volwassenen maakt dat het overnemen van de praktijk van volwassenen
niet altijd juist is wanneer voor kinderen wordt gezorgd. In een eerder
onderzoek hebben we aangetoond dat het gebruik van spierverslappers bij
kinderen met PARDS leidt tot een verbetering van de oxygenatie zonder een
andere, ongunstigere verdeling van het teugvolume. De verantwoordelijke
mechanismen hiervoor zijn nog onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de hypothese te toeten het dat gebruik van spierverslappers bij
kinderen jonger dan 12 jaar met matig-ernstige PARDS leidt tot een afname van
de transpulmonale druk, een afname van patient - ventilator dyssynchronie en
het niet optreden van pendelluft.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel met invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
De risico's zijn minimaal:
Patienten in de intensive care zijn onder constante bewaking, en diep gesedeerd
wanneer zij leiden aan een ernstige acute longaandoening
Bloedafnames gebeuren alleen via de reeds aanwezige arterielijn (ingebracht
vanwege klinische redenen)
Inbrengen van een catheter in de slokdarm om de druk te meten is identiek aan
de procedure van het inbrengen van een catheter in de slokdarm/maag om over te
kunnen voeden
Electrical impedance tomography en electromyography zijn non-invasieve metingen
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Informed consent
Leeftijd jonger dan 12 jaar
Noodzaak tot kunstmatige beademing met een teugvolume 5 - 8 mL/kg ideaal lichaamsgewicht en een minimaal PEEP niveau van 5 cmH2O
Early matig-ernstig pediatrisch acuut respiratoir distress syndroom ten gevolge van elke oorzaak::
• Acuut ontstaan, en
• Oxygenatie index > 12, en
• Een of meer (bilaterale) infiltration of the thoraxfoto, en
• No evidence of left ventricular failure or fluid overload, and
• Binnen 48 hours na vaststellen diagnose PARDS
Indicatie voor continue spiervslapping vastgesteld door de behandelend arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Continue toediening van spierverslappers voorafgaand aan vaststellen diagnose PARDS
Chronisch respiratoir falen waarvoor thuis beademing
Intracraniele hypertensie
Stamceltransplantatie
Congenitale of verworven immuundeficientie
Pre-existente pulmonale hypertensie
Congenitale hartafwijking met links-rechts shunting
Cyanotische congenitale hartafwijking
Staken van life - sustaining behandeling
Prematuriteit (zwangerschapsduur < 44 op moment van bepalen eligibility)
Aangeboren spierziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59838.042.16 |
| OMON | NL-OMON23189 |