Doel van deze studies is respectievelijk het bepalen van de bilaterale symmetrie van de enkel, het bepalen van de nauwkeurigheid van het meten van de Medial Distal Tibial Angle op röntgenfoto*s vergeleken met 3D metingen, het bepalen van de optimale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Bepalen van de bilaterale symmetrie met 3DCT
Bilaterale symmetrie van de tibia en fibula (in percentages).
2. Medial Distal Tibial Angle 2D-röntgen vergeleken met 3DCT
MDTA gemeten op AP röntgen-reconstructies in graden: de hoek tussen de
gewrichtsoriëntatielijn en de mechanische as van de tibia. Op 2D-röntgen wordt
de mechanische as handmatig bepaald door een lijn te trekken tussen proximaal
het centrum van het tibiaplateau en distaal het middenpunt van een cirkel, die
de cortex raakt van de tibiale meta-epifyse.
MDTA gemeten met Q3DCT in graden: De mechanische as passeert het middenpunt van
knie en tibiaplafond. Deze as kan automatisch worden bepaald door het berekenen
van de inertieassen. De hoek die deze lijn maakt met de gewrichtsoriëntatielijn
is de MDTA.
3. Achtervoet alignment 2D-röntgen vergeleken met 3DCT
Het percentage in variatie van de translatie van de mechanische beenas over de
tibiotalaire gewrichtoriëntatielijn gemeten met de methode van Haraguchi et al.
geïnduceerd per 5 graden deviatie van de projectiehoek.
4. Het subtalair gewricht: Oriëntatie en vorm van het gewrichtsoppervlak op 3DCT
Beschrijving van de 3D oriëntatie van de articulerende gewrichtsfacetten in een
coördinatensysteem gebaseerd op de hoofdas van de calcaneus, de talus en de
mechanische beenas. Gemiddelden en standaard deviaties zullen worden gebruikt
als nieuwe referentiestandaard voor een gezonde populatie.
Secundaire uitkomstmaten
1. Bepalen van de bilaterale symmetrie met 3DCT
Verschillen tussen de linker en rechter tibia en fibula: verschillen in lengte
in coronale en sagittale as, breedte (beiden in mm), hoeken (in graden),
rotaties (in graden) en gewrichtsoriëntatie van het tibia plateau en tibia
plafond ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de mechanische as (in
graden).
2. Medial Distal Tibial Angle 2D-röntgen vergeleken met 3DCT
Niet van toepassing
3. Achtervoet alignment 2D-röntgen vergeleken met 3DCT
Inter- en intraobserver reliability gemeten met behulp van de intercorrelatie
coëfficiënt.
4. Het subtalair gewricht: Oriëntatie en vorm van het gewrichtsoppervlak op 3DCT
Beschrijving van de driedimensionale vorm van de gewrichtsfacetten uitgedrukt
in de parameters van een zadelvorm: krommingen van de zadel worden beschouwd
als onderdeel van een cirkel (percentage van de volledige circumferentie) met
een bepaalde radius (in mm). Gemiddelden en standaard deviaties zullen worden
gebruikt als nieuwe referentiestandaard voor een gezonde populatie.
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische aandoeningen van de enkel vormen een grote sociaaleconomische
last. Behandeluitkomsten variëren door een gebrek aan kwantitatieve data. Het
is van groot belang om een betere kennis van de anatomie te verkrijgen voor
optimale patiëntenzorg. Voor de behandeling van fracturen alsmede
standsafwijkingen is een beter begrip van de patient-specifieke anatomie van
belang. Malunion is een veelvoorkomende complicatie na een enkel fractuur. Een
correctieosteotomie zou de stand in alle vrijheidsgraden (translaties en
rotaties) moeten verbeteren. Voor de preoperatieve planning van een osteotomie
zou het gespiegelde gezonde been kunnen dienen als referentie voor het
aangedane been, maar hiervoor zijn basale anatomische studies noodzakelijk
gezien er weinig bekend is over de mate van symmetrie van het onderbeen. Naast
het bepalen van de symmetrie door middel van CT-scans, kunnen standsafwijkingen
worden bepaald aan de hand van staande röntgenfoto's van het gehele been. Dit
is een goedkopere methode om malalignment vast te stellen dan op basis van
CT-scans. Echter is het onbekend wat voor invloed de projectiehoek heeft op het
verrichten van metingen. Deze invloed kan worden bepaald met behulp van Q3DCT.
Gezien de preoperatieve planning van chirurgie steeds meer richting 3D
assessment gaat, is het van belang om hier vroeg op in te spelen door basale
radiologische en anatomische studies te verrichten.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studies is respectievelijk het bepalen van de bilaterale
symmetrie van de enkel, het bepalen van de nauwkeurigheid van het meten van de
Medial Distal Tibial Angle op röntgenfoto*s vergeleken met 3D metingen, het
bepalen van de optimale projectiehoek voor het maken van een beenas alignment
view en het in kaart brengen van de anatomische variatie van het subtalair
gewricht. Deze studies zijn overeenkomstig in dat ze allen gebruik maken van
Quantification of 3 Dimensional Computed Tomography (Q3DCT) voor de analyse met
CT-scans uit eenzelfde database.
Met deze techniek worden CT-scans omgezet in virtuele driedimensionale
oppervlaktemodellen waardoor nauwkeurigere metingen in 3D mogelijk worden.
Hiermee kan de patiënt-specifieke anatomie van het enkelgewricht beter in kaart
worden gebracht en kan de nauwkeurigheid van huidige metingen op 2D foto*s
worden bepaald. Gezien de preoperatieve planning van chirurgie steeds meer
richting 3D assessment gaat, is het van belang om hier vroeg op in te spelen
door basale radiologische en anatomische studies te verrichten.
Onderzoeksopzet
Beeldvormende studie (descriptieve imaging study)
Inschatting van belasting en risico
De effectieve dosis ten gevolge van de CT scan is geschat te liggen in de orde
van 0.5 mSv. Een dergelijke dosis ligt in categorie IIa (0-1 mSv) van de ICRP,
met als qualificatie: een minder belangrijk ('minor') risico. De studie levert
geen direct voordeel op voor de deelnemende vrijwilligers. Echter zal dit
voordelen opleveren voor de preoperatieve planning van correctieve chirurgie
voor toekomstige patiënten met malalignment of fracturen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Geen aandoeningen van beide benen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige verwondingen of klachten van been/enkel/voet in de voorgeschiedenis
- Bekend met ziektes, die het skelet en/of bindweefsel aantasten
- Voor vrouwen: zwangerschap
- Niet in staat om toestemming te geven
- CT-scan ondergaan 1<= jaar geleden of CT-scan gepland binnen een jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60684.018.17 |