Het eerste doel van deze studie is het evalueren van een aantal nieuwe perimetrische methoden betreffende hun vermogen om glaucomateuze gezichtsvelddefecten te detecteren zonder te stressvol of moeilijk te zijn voor de oudere deelnemers. In deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De output van elk perimetrisch apparaat en van de feedback vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
N/A
Achtergrond van het onderzoek
Glaucoma is een progressieve optische neuropathie die vooral oudere volwassenen
treft, en het is een van de voornaamste oorzaken van onomkeerbare blindheid als
het niet behandeld wordt. Standaard Automatische Perimetrie (SAP) is de meest
voorkomende gezichtsveldonderzoekstechniek die gebruikt wordt om de progressie
van de pathologie te diagnosticeren en te monitoren, maar bij oudere patiënten
heeft het enkele beperkingen. Ten eerste ontbreken normatieve gegevens bij
oudere patiënten - de meeste databases bevatten alleen patiënten tot 70 jaar.
Ten tweede, hoewel sommige patiënten alleen een normale cognitieve afname
vanwege de leeftijd ervaren, is het vaak het geval dat er ook ernstiger
motorische en / of cognitieve stoornissen ontstaan. Dit staat het
gezichtsveldonderzoek in de weg. Om deze twee redenen hebben we (1) normatieve
gegevens nodig voor ouderen en (2) apparaten nodig die gebruiksvriendelijker
zijn dan de huidige technieken. In deze studie zullen we vijf nieuwe
gezichtsveldmetingen vergelijken met de gouden standaard. Vervolgens verzamelen
we normatieve gegevens voor de beste twee tests, die dienovereenkomstig worden
gekozen voor hun gebruiksvriendelijkheid en onderscheidend vermogen.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van deze studie is het evalueren van een aantal nieuwe
perimetrische methoden betreffende hun vermogen om glaucomateuze
gezichtsvelddefecten te detecteren zonder te stressvol of moeilijk te zijn voor
de oudere deelnemers. In deze eerste studie zullen zowel controles als
glaucoompatienten een neuropsychologische screening test ondergaan om eventuele
cognitieve stoornissen uit te sluiten. We bepalen voor elke test (1) of de test
score verschilt tussen de glaucoompatiënten en de controles en (2) de
gebruikersvriendelijkheid. Voor deze laatste gebruiken we een vragenlijst voor
feedback. Hierna selecteren wij de testen die voldoen aan beide eisen hierboven
(onderscheidend vermogen en gebruiksvriendelijkheid) en gebruiken ze om
normatieve gegevens in 100 ouderen met gezonde ogen te verzamelen en toe te
passen op 100 glaucoompatiënten. Hierdoor kunnen we de sensitiviteit bepalen
bij een vaste specificiteit van 95%, een gebruikelijke waarde in glaucoomzorg.
In een vervolgstudie die niet in deze aanvraag is opgenomen, zullen we de
geselecteerde apparaten toepassen op ouderen met cognitieve en / of motorische
aandoeningen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Glaucoompatiënten en gezonde personen zullen de afdeling oogheelkunde bezoeken
om de screening tests te ondergaan en, indien geschikt, de gezichtsveldtesten
die geselecteerd zijn voor het experiment. Controles ondergaan een routine
oogheelkundige screeningstest om de aanwezigheid van glaucoom uit te sluiten.
Glaucoompatiënten zullen geen oogheelkundige screening uitvoeren, daarom is er
geen risico om andere oogziekten te identificeren. Zowel glaucoompatiënten als
gezonde personen zullen dan een neuropsychologische screeningstest ondergaan om
de aanwezigheid van een pathologische cognitieve beperking uit te sluiten. Als
er in een of beide van de twee screeningen abnormale screeningsresultaten
worden verkregen, worden ze naar hun huisarts verwezen. Dit kan psychologische
stress veroorzaken, maar een vroege diagnose maakt het mogelijk om
behandelingen te starten en derhalve meer behoud van het visuele of cognitieve
functioneren. Deelnemers die voldoen aan de selectiecriteria zullen dan de
geselecteerde batterij gezichtsveldtests ondergaan. Patiënten en gezonde
personen zullen 2 respectievelijk 2,5 uur in ons laboratorium besteden om de
vereiste taken af **te ronden. Patienten met glaucoom worden geworven uit een
populatie glaucoompatiënten die de oogheelkunde kliniek van de UMCG bezoeken.
Voor de werving van controles zullen we de echtgenoten van de patiënten
uitnodigen en posteradvertenties plaatsen (zie bijlage E3) op daartoe geschikte
plaatsen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
70-95 jaar oud
Getekend informed consent
Voor gezonde proefpersonen: vragenlijst resultaten die geen aanwijzingen geven voor de aanwezigheid van een oogheelkundig abnormaliteit, geen cognitieve stoornissen waargenomen in het MoCA
Bij glaucoompatiënten: Glaucoom, geen cognitieve stoornissen in het MoCA
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde proefpersonen: MoCA score onder 26; een oogziekte / gezichtsveldverlies; oogdruk boven 21 mmHg; Familiegeschiedenis van glaucoom.
Voor glaucoompatiënten: MoCA score onder 26; niet-glaucomateus gezichtsveldverlies.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60939.042.17 |
Ander register | UMCG register 201700338 |