Retrospectieve evaluatie van resultaten op lange termijn evalueren van de pyrocarbon disc interpositie voor de behandeling van CMC-I artrose. Dit gebeurt in het JBZ, omdat het JBZ een van de grootste series van Europa heeft opgebouwd, bovendien met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We hebben de hypothese dat, vergeleken met andere technieken in de literatuur,
een pyrocarbondisc interpositie resulteert in:
1. goed functioneel herstel vergeleken met de duim voor de operatie, met
terugkeer naar eerdere activiteiten
2. minder pijn dan voor de operatie
3. hoge patiënt tevredenheid na behandeling
4. minder post-operatieve complicaties dan met andere prothese materialen
5. behoud van duimlengte
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaan vele verschillende behandelmethoden voor de behandeling van CMC 1
artrose (duimbasis artrose). Tot op heden is er geen verschil aangetoond in de
uitkomsten tussen de verschillende behandeltechnieken. Met deze studie willen
we de lange termijnresultaten van de behandeling van duimbasis artrose met een
pyrocarbon disc evalueren.
Doel van het onderzoek
Retrospectieve evaluatie van resultaten op lange termijn evalueren van de
pyrocarbon disc interpositie voor de behandeling van CMC-I artrose.
Dit gebeurt in het JBZ, omdat het JBZ een van de grootste series van Europa
heeft opgebouwd, bovendien met lange termijn resultaten die niet eerder zijn
gepubliceerd. Tevens is er een groep patiënten geopereerd in het UMC Utrecht,
welke we graag meenemen in de evaluatie
Onderzoeksopzet
Alle patiënten uit het JBZ en UMCU geopereerd aan duimbasis artrose middels een
pyrocarbondisc zullen worden benaderd voor deelname aan de studie.
De patiënten zal gevraagd worden om een drietal vragenlijsten te beantwoorden
(aangaande kwaliteit van leven, tevredenheid, functionaliteit en pijn) en
worden uitgenodigd voor een handmeting (kracht en beweging) en een
radiologische foto.
Al deze data zal worden geanalyseerd en worden verwerkt om een uitspraak te
kunnen doen over de lange termijnresultaten van de behandeling van CMC1 artrose
met een pyrocarbondisc.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantstraat 1
's Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappers
Henri Dunantstraat 1
's Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
pijnlijke CMC1 artrose bij initiële presentatie
Graad 2 en 3 artrose volgens stagering van Eaton & Littler
minimaal 3 maanden conservatieve behandeling bij initiële presentatie
behandelen met een pyrocarbondisc
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
STT artrose (graad 4) bij initiële presentatie
hyperlaxiteit syndromen
Systemische degeneratieve artrose (zoals reumatoïde artritis, jicht of psoriasis rheumatica)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60003.028.16 |