Deze studie wil beperkingen in cognitie en psychische functie meten bij proefpersonen met een neuroendocriene tumor, voortkomend vanuit het ileum, en dit relateren aan het 5-HT metabolisme.Het primaire doel van het onderzoek is onderzoeken of er een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve stoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de ernst van de cognitieve dysfunctie en depressieve
symptomen bij NET patienten en dit relateren aan de perifere 5-HT productie.
Secundaire uitkomstmaten
- Het vaststellen van de prevalentie van psychiatrische diagnoses (depressie,
angststoornis) in patienten met gemetastaseerde dunne darm NET en de relatie
hiervan met de perifere productie van serotonine
- Het vaststellen van de ernst van de prikkelbaarheid en boosheid in
patienten met gemetastaseerde dunne darm NET en de relatie hiervan met de
perifere productie van serotonine
- Subgroepen identificeren binnen patienten met gemetastaseerde dunne darm
NET die meer gevoelig kunnen zijn voor depressieve symptomen (zoals met een
depressie in de voorgeschiedenis of met een familie geschiedenis van depressie,
of met een polymorphisme in de serotonine transporter genen)
- Vaststellen op welke cognitieve subdomeinen er problemen bestaan bij
patienten met gemetastaseerde dunne darm NET en de relatie hiervan met de
perifere productie van serotonine
- Vaststellen van emotionele bias in patienten met gemetastaseerde dunne darm
NET en de relatie hiervan met de perifere productie van serotonine, met
prikkelbaarheid en met depressieve symptomen
- Vaststellen van de relatie tussen cognitieve problemen, psychiatrische
symptomen en de perifere productie van serotonine in patienten met
gemetastaseerde dunne darm NET
- De kwaliteit van leven vaststellen bij patienten met gemetastaseerde dunne
darm NET en de relatie hiervan met de perifere productie van serotonine
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met neuro-endocriene tumoren heben regelmatig coginiteve problemen en
psychiatrische problemen zoals depressieve stemming, angsten en prikkelbaarheid.
Deze problemen en symptomen zijn mogelijk gerelateerd aan een tekort aan de
voorloper van serotonine , tryptofaan, dat is uitgeput door perifere
overproductie door de tumor.
Overproductie van serotonine (5-HT) uit zich klinisch in diarree, opvliegers en
een piepende ademhaling, en is bekend als het 'carcinoid syndroom', dat
voorkomt bij gemetastaseerde NET-tumoren die voortkomen vanuit de darm.
De exacte rol van het 5HT-metabolisme in de psychopathologie is nog
onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Deze studie wil beperkingen in cognitie en psychische functie meten bij
proefpersonen met een neuroendocriene tumor, voortkomend vanuit het ileum, en
dit relateren aan het 5-HT metabolisme.
Het primaire doel van het onderzoek is onderzoeken of er een relatie is tussen
cognitieve functie en perifere 5-HT productie. Verder willen we onderzoeken of
er een relatie is tussen de ernst van depressieve symptomen en perifere 5-HT
productie.
Secundaire doel: de relatie tussen 5HT productie en formele psychiatrische
diagnoses (zoals een depressieve of angststoornis) en prikkelbaarheid.
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deze studie zijn te verwaarlozen. De belasting voor de patient
in deze studie is een studie-visite in het ziekenhuis. De 2 extra bloedafnames
zullen worden gedaan tijdens een bloedafname volgens de standaard behandeling.
Het verzamelen van de 24-uurs urine zal door de patient worden uitgevoerd als
extra handeling gedurende de 24 uur voor de studie-visite. Tijdens het
ziekenhuisbezoek zullen het doornemen van de vragenlijsten, neuropsychologische
testen en het psychiatrische interview worden uitgevoerd. De geschatte tijd
hiervoor zal 2,5 uur zijn.
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten met een Neuroendocriene tumor vanuit het ileum met gemetastaseerde ziekte, gediagnosticeerd tussen 2012 en 2017
- getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
- een doorgemaakt CVA
- ernstige cognitieve problemen zoals dementia
- delirium in de afgelopen 3 maanden
- gebruik van 5HT-regulerende medicatie (SSRI, SNRI, tryptofaan)
- chemotherapie (op dit moment, of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar)
- een maligniteit in de afgelopen 5 jaar (behalve een afdoende behandeld basaal cel carcinoom van de huid)
- levensverwachting minder dan 3 maanden
- patienten met een primaire psychotische aandoening (schizofrenie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61238.031.17 |