Evalueren of de e-mental health interventie E-PsEYE kosteneffectief is in vergelijking met gebruikelijke zorg vanuit het gezondheidszorg en maatschappelijk perspectief in het verlagen van depressie en angstklachten bij patiënten met exsudatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
angstsymptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoofduitkomsten zijn depressieklachten (gemeten met de Patient Health
Questionnaire-9) en angstklachten (gemeten met de Hospital Anxiety and
Depression Scale * Anxiety). *Quality-adjusted life-years* worden gebaseerd op
de Health Utility Index-3 en de EuroQol-5 Dimensions.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire klinische uitkomstmaten zijn: adaptatie aan visus verlies (gemeten
met de Adaptation to Vision Loss schaal), ziekte-cognities gerelateerd aan
hulpeloosheid, acceptatie en voor-/nadelen van de ziekte (gemeten met de
Illness Cognition Questionnaire), visus gerelateerde kwaliteit van leven
(gemeten met de Low Vision Quality of Life vragenlijst), controle over het
eigen leven (gemeten met de Pearlin Mastery Scale) en cognitieve therapie
vaardigheden (gemeten met de Competencies of Cognitive Therapy Scale-Self
Report).
Kostenevaluatie uitkomstmaten zijn: gezondheidszorg gebruik (gemeten met de
iMTA Medical Consumption Questionnaire), productiviteit en absentie van betaald
en onbetaald werk (gemeten met de iMTA Productivity Cost Questionnaire).
Procesevaluatie uitkomstmaten zijn: therapietrouw (gemeten met één vraag op een
10-punts schaal), een dagboek waarin patiënten bijhouden hoe veel tijd zij aan
de interventie hebben besteed, herinnering van de vorige module een week nadat
men deze heeft gevold (gemeten met één vraag op een 10-punts schaal), patiënt
tevredenheid (gemeten met de GGZ thermometer voor waardering).
Een topic lijst voor de semigestructureerde interviews wordt gebruikt op basis
van het framework van Fleuren et al. 2004.
Achtergrond van het onderzoek
Netvliesaandoeningen zijn de belangrijkste oorzaak van verlies van het
gezichtsvermogen bij oudere volwassenen. Een medicamenteuze remming van de
groeifactor VEGF (vascular endothelial growth factor) in het oog kan een
gunstig effect hebben bij deze aandoeningen. Men ontvangt hierbij
herhaaldelijke injecties in het oog (intravitreale injectie). In veel gevallen
kan dit een verslechtering van het zicht voorkomen. De effecten verschillen
echter sterk per patiënt. Het proces naar steeds verdergaande visusbeperking en
onzekerheid rondom de werking van de anti-VEGF injecties kan grote invloed
hebben op het psychosociaal welbevinden van patiënten. Uit eerder onderzoek
blijkt dat ongeveer één op de drie patiënten milde depressie en/of
angstklachten ervaart. Deze klachten hebben een negatieve invloed op de
kwaliteit van leven en kunnen de visuele en lichamelijke conditie van mensen
verder verslechteren. Om patiënten hierbij te ondersteunen wordt via Internet
een zelfhulpcursus aangeboden, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie. Deze
interventie vraagt relatief weinig inspanning van professionals, patiënten
worden ondersteund bij het zelf managen van het zorgproces en de interventie
kan op termijn een kostenbesparing opleveren.
Doel van het onderzoek
Evalueren of de e-mental health interventie E-PsEYE kosteneffectief is in
vergelijking met gebruikelijke zorg vanuit het gezondheidszorg en
maatschappelijk perspectief in het verlagen van depressie en angstklachten bij
patiënten met exsudatieve netvliesaandoeningen. Daarnaast wordt een
probleemanalyse voor de implementatie van E-PsEYE uitgevoerd.
Onderzoeksopzet
Enkelvoudig geblindeerd multi-centrum gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
(n=174) in twee parallelle groepen.
Daarnaast wordt een kwalitatieve studie op basis van semigestructureerde
interviews met patiënten (n*8, waarvan de helft ook deelneemt aan de RCT en de
andere helft niet) en professionals (n*24) uitgevoerd om bevorderende en
belemmerende factoren voor de implementatie vast te stellen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
E-PsEYE is een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde e-mental health interventie bestaande uit 9 modules gericht op het verlagen van depressie en angstklachten. Een stepped care model wordt gebruikt om de interventie aan te bieden: (1) een welkomstmodule wordt aangeboden (met informatie over anti-VEGF behandeling en psycho-educatie), (2) 8 follow-up modules worden aangeboden wanneer symptomen van depressie/angst blijven aanhouden, (3) een verwijzing naar de huisarts vindt plaats wanneer de symptomen ook na het volgen van stap 2 blijven bestaan. E-PsEYE wordt aangeboden bovenop de gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie is met een minimale overschrijding van verwaarloosbaar
risico. Wij verwachten dat de last van E-PsEYE aanvaardbaar is. De nadruk van
het programma ligt op het informeren en ondersteunen van patiënten met
depressie, angst en acceptatie problemen. Het is echter mogelijk dat er door de
interventie 'adverse effects' optreden, waardoor symptomen juist kunnen
verergeren. In dat geval zal meteen de huisarts ingeschakeld worden. Deelname
is daarnaast vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117 De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117 De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor patiënten zijn: (A) patiënten moeten ten minste milde symptomen van depressie en/of angst ervaren (score van 5 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 en/of een score van 3 of hoger op de Hospital Anxiety and Depression Scale * Anxiety (HADS-A)); (B) patiënten moeten de Nederlandse taal voldoende beheersen; en (C) patiënten moeten toegang hebben tot het Internet.;Voor de probleemanalyse van de implementatiestudie worden maatschappelijk werkers die momenteel werkzaam zijn bij revalidatie instellingen voor blinden en slechtziende (n*8), managers/directeuren van deze organisaties (n*2), oogartsen (n*4), verpleegkundigen en baliemedewerkers (n*4), managers/afdelingshoofden van de afdeling Oogheelkunde van Nederlandse academische en algemene ziekenhuizen (n*3) en zorgverzekeraars (n*3) betrokken. Er wordt beoogd om een diverse groep van deze professionals (verschillende achtergronden, demografische factoren) te betrekken om een zo goed mogelijk beeld van barrières en bevorderende factoren voor de implementatie van E-PsEYE te kunnen krijgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor patiënten zijn: (A) patiënten zijn cognitief beperkt, gemeten per telefoon met de six-item Mini Mental State Examination (score <3); (B) patiënten hebben ernstige depressieklachten (score van 20 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9); (C) patiënten zijn suïcidaal; en (D) patiënten zijn zware drinkers (score van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test questionnaire (AUDIT)).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59656.029.16 |