Evalueren of het stoppen van VKA*s leidt tot een hogere vitamine K status en afname van de elastine degradatiesnelheid
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de verandering in de snelheid van elastinedegradatie,
gekwantificeerd door de plasma desmosine analyse
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de verandering van vitamine K status
(gekwantificeerd door plasma waardes van inactief MGP), de relatie tussen
desmosine en inactief MGP en verschillen in desmosine en inactieve MGP waardes
in personen met verschillende polymorfismen van het vitamine K 2,3-epoxide
reductase complex 1 (VKORC1) gen.
Achtergrond van het onderzoek
Elastine is een uniek eiwit, dat zorgt voor elasticiteit, veerkracht en
vervormbaarheid van dynamische weefsels zoals longen en bloedvaten.
Elastinevezels worden gekenmerkt door een hoge affiniteit voor calcium.
Gecalcificeerd elastine is echter gevoeliger voor de destructieve effecten van
proteasen. Omgekeerd, heeft gedeeltelijk gedegradeerd elastine een nog hogere
affniteit voor calcium. Een verstoorde balans tussen proteasen en
anti-proteasen is een belangrijk onderliggend mechanisme in de ontwikkeling van
chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Vrijwel het enige eiwit dat
elastine kan beschermen tegen calcificatie is matrix Gla-proteine (MGP). MGP
heeft vitamine K nodig om geactiveerd te worden. In eerder onderzoek werd bij
COPD patiënten gemiddeld een lagere vitamine K status gevonden dan bij personen
zonder COPD. Ook waren vitamine K status en elastine degradatie omgekeerd
geassocieerd. In een recente studie werd bij gebruikers van vitamine K
antagonisten een lagere vitamine K status en versnelde elastine degradatie
gevonden. Vitamine K antagonisten (VKA*s) worden door veel personen gebruikt.
Tegenwoordig zijn er steeds meer patiënten die directe orale anticoagulantia
(DOACs) gebruiken, welke geen invloed hebben op de vitamine K status. We
verwachten dat het stoppen van vitamine K antagonisten leidt tot een
verbetering van de vitamine K status en een afname van elastine degradatie. Om
deze hypothese te bevestigen willen we een observationele studie opzetten,
waarin de verandering van elastine degradatie (gekwantificeerd door plasma
desmosine concentraties) in patiënten die stoppen met VKA*s wordt gebruikt als
primair eindpunt.
Doel van het onderzoek
Evalueren of het stoppen van VKA*s leidt tot een hogere vitamine K status en
afname van de elastine degradatiesnelheid
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
We zullen op twee momenten extra bloed afnemen. De eerste keer is gedurende één
van de laatste reguliere INR-metingen via de trombosedienst. Hiervoor hoeft dus
niet een extra venapunctie uitgevoerd te worden. Op dit moment worden twee
extra buizen bloed afgenomen. Het tweede moment is ongeveer zes maanden nadat
de patiënt gestopt is met VKA*s. Op dit moment wordt er eenmalig een extra
buisje bloed afgenomen, waarvoor de patiënt dus extra geprikt wordt. Aan
patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen, betreffende: leeftijd,
geslacht, lengte, gewicht, indicatie van VKA gebruik, duur van VKA gebruik,
rookstatus, rookvoorgeschiedenis, aanwezigheid van COPD en overige
longaandoeningen, gebruik van vitamine D supplementen, multivitaminen en
overige medicatie. Verder willen we tijdens de eerste bloedafname de INR
noteren.
Deelnemers kunnen ongemakken ervaren tijdens de bloedafname. Deelname brengt
verwaarloosbare risico*s met zich mee.
Algemeen / deelnemers
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532 SZ
NL
Wetenschappers
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532 SZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
VKA gebruikers die binnenkort gaan stoppen met VKA's
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
levensverwachting <6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60536.091.17 |