Het bepalen van de diagnostische accuratesse van het AX oppervlak van de impuls oscillometrie voor Astma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering van het AX oppervlak van de impuls oscillometrie na inname van
ventolin t.o.v. de diagnose van de medisch specialisten. Voor de verandering
van het AX oppervlak wordt een ROC curve gemaakt en het beste afkappunt wordt
bepaald. Voor dit afkappunt worden de sensitiviteit, specificiteit, positief
voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, positieve likelihood
ratio, negatieve likelihood ratio en de diagnostische oddsratio alsmede hun 95%
betrouwbaarheidsintervallen bepaald.
Secundaire uitkomstmaten
De verandering van de R5 en X5 van de impuls oscillometrie na inname van
ventolin t.o.v. de diagnose van de medisch specialisten. Voor de verandering
van het R5 en X5 worden ROC curves gemaakt en het beste afkappunt wordt
bepaald. Voor dit afkappunt worden de sensitiviteit, specificiteit, positief
voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, positieve likelihood
ratio, negatieve likelihood ratio en de diagnostische oddsratio alsmede hun 95%
betrouwbaarheidsintervallen bepaald.
De verandering van de FEV1 van de spirometrie na inname van ventolin t.o.v. de
diagnose van de medisch specialisten. Doormiddel van de Mcnemar toets wordt er
gekeken of er significant verschil is tussen de diagnostische waarden van het
AX oppervlak van de impuls oscillometrie en de FEV1 van de spirometrie.
Van de verandering van de R5, R20, X5 en AX van de impuls oscillometrie wordt
de correlatie bepaald t.o.v. de verandering van de FEV1 van de spirometrie.
Achtergrond van het onderzoek
De impuls oscillometrie is een eenvoudige longfunctiebepaling die in de
praktijk weinig gebruikt wordt. De meting is niet inspanningsafhankelijk en
nauwelijks belastend voor patiënten. Bestaande literatuur geeft aan dat de
impuls oscillometrie mogelijk gebruikt kan worden voor reversibiliteits
bepalingen en inhalatieprovocatietesten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de diagnostische accuratesse van het AX oppervlak van de impuls
oscillometrie voor Astma.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een diagnostische vergelijking (cros sectioneel) tussen de
diagnose van de medisch specialisten en de impuls oscillometrie.
Inschatting van belasting en risico
De extra handeling kost weinig tijd, is niet belastend en er is geen enkel
risico aan verbonden.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
den Haag 2512VA
NL
Wetenschappers
Lijnbaan 32
den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die met de vermoedelijke diagnose van astma worden doorgestuurd naar een 2e lijns zorginstelling die informed consent hebben gegeven om in de studie geïncludeerd te worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Minderjarigen jonger dan 18 jaar, wilsonbekwame volwassenen en proefpersonen die geen informed consent formulier hebben ondertekend.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61597.098.17 |