Het doel van dit onderzoek is de evaluatie van dynamische 3D MRI als een diagnostisch gereedschap bij de beoordeling van dunne darm motiliteit. Hierbij wordt gebruik gemaakt van nieuwe acquisitie en post-processing technieken. Voor de acquisitie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze pilotstudie is opgezet om te beoordelen of deze 3D dynamische MRI
acquisitie en post-processing technieken gebruikt kunnen worden om darm
motiliteit te detecteren en kwantificeren. De voornaamste uitkomstmaat is de
detectie van dunne darm motiliteit.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de validatie en vergelijking van de twee analyse
methoden doormiddel van de demonstratie van de effecten van motiliteit
modificatie.
Achtergrond van het onderzoek
Afwijkingen van de dunne darm motiliteit worden regelmatig waargenomen in
gastro-intestinale ziekten zoals prikkelbaardarm syndroom (IBS), inflammatoire
darmziekten (IBD), chronische intestinale pseudo-obstructie (CIP) en ileus.
Dynamische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) speelt een belangrijke rol
in de beoordeling van darm motiliteit bij patiënten met inflammatoire darm
ziekten. Recentelijk zijn er nieuwe 2D en 3D dynamische MRI technieken
ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor de beoordeling van dunne darm
motiliteit.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is de evaluatie van dynamische 3D MRI als een
diagnostisch gereedschap bij de beoordeling van dunne darm motiliteit. Hierbij
wordt gebruik gemaakt van nieuwe acquisitie en post-processing technieken.
Voor de acquisitie van de MR beelden worden twee sequenties gebruikt, namelijk
een SPatial Modulation of Magnetization (SPAMM) sequentie en een Motility
Accelerating (MotAc) sequentie. Voor het behalen van een hogere temporele
resolutie wordt de acquisitie van de scans versneld, hiervoor worden twee
technieken gebruikt (sensitivity encoding (SENSE) and compressed sensing (CS)
en geëvalueerd. De geregistreerde beweging wordt gekwantificeerd door het
gebruik van twee analyse methoden, een methode gebaseerd op *scale-space* en
een gebaseerd op *optical flow*. Om de reproduceerbaarheid te testen van de
methoden worden alle condities gelijk gehouden tijdens alle scan sessies.
Onderzoeksopzet
42 opeenvolgende gezonde vrijwilligers zonder geschiedenis op het gebied van
gastro-intestinale afwijkingen worden geïncludeerd in deze prospectieve studie.
Alle vrijwilligers zullen een MRI onderzoek ondergaan na 4 uur vasten en een
minimale darm voorbereiding. Zes vrijwilligers krijgen een krampstillend middel
(scopolaminebutyl) om de darmbeweging te verminderen. Deze scans worden
gebruikt om de MRI versnellingstechnieken te beoordelen. Na de eerste
*baseline* scans zullen dertig vrijwilligers een motiliteit modificerende drank
krijgen. Na inname van deze drank zal de vrijwilliger gedurende 30 minuten
meerder malen gescand worden. Vrijwilligers worden geworven door middel van
advertenties.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s voor de vrijwilligers die het MRI onderzoek ondergaan zijn
minimaal. Aangezien MRI een diagnostische procedure is, zijn er geen
therapeutische effecten. Exclusie criteria voor deze studie is een leeftijd
jonger dan 18 of ouder dan 45 jaar, het onvermogen om de adem voor 25 seconde
in te houden. Andere exclusie criteria zijn gebaseerd op de contra-indicaties
om MRI te ondergaan: pacemaker, claustrofobie en zwangerschap, of gebaseerd op
de contra-indicaties voor het gebruik van Scopolaminebutyl, waaronder glaucoom
of ernstige hartritme stoornissen. Mogelijke bijverschijnselen van
Scopolaminebutyl zijn een droge mond en wazig zien. Er is geen voordeel voor de
vrijwilligers voor het meedoen aan deze studie, afgezien van de vergoeding van
70 euro en de reiskostenvergoeding. De uitkomst van deze studie zal gebruikt
worden voor de evaluatie van deze methode voor klinische toepassing. Als de
methode laat zien van klinisch toegevoegde waarde te zijn voor de detectie van
dunne darm beweging, zullen er vervolg studies gepland worden.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers die bereid zijn minimale darmvoorbereiding en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te ondergaan en hiervoor toestemming willen geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar. Vrijwilligers niet in staat om toestelling te geven. Niet in staat om 25 seconde de adem in te houden. Geschiedenis van abdominale chirurgie of gastrointestinale ziekte of op dit moment gastrointestinale symptomen. Contraindicaties om MRI te ondergaan zoals pacemaker, claustrofobie, zwangerschap. Voor de vrijwilligers die deelnemen aan deel I: contraindicaties voor het gebruik van butylscopolamine. Voor de vrijwilligers die deelnemen aan deel II: contraindicaties voor de inname van Nutridrink Juice style Apple.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54884.018.15 |