Inzicht krijgen in de risico's van langdurige diepe PSA met betrekking tot de ademhalingsdepressie en hypoventilatie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
procedurele sedatie en analgesie (PSA)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zijn de effecten van langdurige diepe PSA op het
arterieel gemeten CO2.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten van deze studie zijn de effecten van langdurige
diepe PSA op het bloedgas en pH.
Achtergrond van het onderzoek
Boezemfibrilleren is een veel voorkomende ritmestoornis. Pulmonaal venen
isolatie(PVI) is een standaard therapeutische behandeling voor symptomatisch
boezemfibrilleren. Aangezien dit is een langdurige procedure en voor de patiënt
oncomfortabel is wordt dit gedaan onder procedurele sedatie en analgesie (PSA).
PSA lijdt tot ademhalingsdepressie en hypoventilatie wat kan lijden tot
stijging van het CO2 in het bloed.
Er is geen data beschikbaar hoe sterk het CO2 stijgt bij langdurige PSA en wat
de consequenties zijn voor het bloedgas.
De hypothese is dat langdurige diepe PSA een stijging geeft in het arterieel
gemeten CO2.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in de risico's van langdurige diepe PSA met betrekking tot de
ademhalingsdepressie en hypoventilatie
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie uitgevoerd in het RadboudUMC.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die meedoen in deze studie krijgen een arterielijn voor bloedafnames.
Afhankelijk van de duur van de procedure worden er een aantal keer bloed via de
katheter afgenomen voor analyse. Alle andere zorg is standaard en geeft geen
extra belasting en risico voor de patiënt.
Het plaatsen van een arterielijn in de a. radialis is een relatief veilige en
veel voorkomende handeling.
De meest voorkomende complicaties is een tijdelijke vermindering van de
doorstroming van het betreffende bloedvat. Dit heeft voor de patient geen
consequenties.
ernstige complicaties zoals een permanente occlusie, pseudoaneurysma, sepsis en
lokale infectie zijn zeldzaam.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten, ASA 1-2, tussen de 18 en 80 jaar, die een pulmonaal venen isolatie krijgen onder PSA.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
BMI >30
BMI <18
obstructief slaapapneu syndroom
COPD
Astma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67983.091.18 |
OMON | NL-OMON26433 |