Vaststellen welke sample locatie in de mond van baby's en hun moeders het meest reproduceerdbaar is op basis van verschillen in microbiota samenstelling van samples die verzameld zijn door een opgeleide onderzoeker en een moeder.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
er wordt geen aandoening onderzocht
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is reproduceerbaarheid van mondsamples op basis van
verschillen in microbiota samenstelling van samples die verzameld zijn door een
opgeleide onderzoeker en een moeder.
Secundaire uitkomstmaten
Informatie over de bruikbaarheid van de instructievideo en sampling plaats
worden verzameld.
Achtergrond van het onderzoek
Het wordt steeds duidelijker dat microbiota van grote invloed is op de algemene
gezondheid. De mondmicrobiota ontwikkelt zich in de eerste jaren na de
geboorte, maar het is nog onduidelijk welke factoren deze ontwikkeling
beïnvloeden. Het onderzoeken van de mondmicrobiota kan ons waardevolle
inzichten geven in de invloed op de gezondheid van de mens. Met name
grootschalige, longitudinale onderzoeken zijn nodig om meer kennis over dit
onderwerp op te doen. Het thuis afnemen van mondsamples door proefpersonen zelf
maakt het uitvoeren van dergelijk onderzoek minder duur en maakt deelname aan
onderzoek gemakkelijker. Hoewel verschillende plekken in de mond gebruikt
kunnen worden als sampleplaats, is onduidelijk welke plek geschikt en
reproduceerbaar is. Daarnaast is weinig bekend over de geschiktheid van
dergelijke sampleplaatsen in baby's. Dit onderzoek heeft daarom als doel om de
reproduceerbaarheid en uitvoerbaarheid van verschillende mondsamples te
bestuderen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen welke sample locatie in de mond van baby's en hun moeders het meest
reproduceerdbaar is op basis van verschillen in microbiota samenstelling van
samples die verzameld zijn door een opgeleide onderzoeker en een moeder.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Omdat de mondmicrobiota zich ontwikkelt in de eerste 3 jaar na geboorte, kan de
ontwikkeling van de mondmicrobiota alleen worden onderzocht in baby's. Er is
daarom sprake van groepsgebondenheid. De lasten die het afnemen van mondsamples
met zich meebrengt zijn erg laag en de methode is niet invasief, dus het risico
van deelname aan dit onderzoek is beperkt voor zowel baby's als hun moeders.
Door deel te nemen aan dit onderzoek krijgen moeders een gratis tandenborstel
voor zichzelf en hun baby en krijgen ze, indien gewenst, gratis informatie over
gebitsverzorging. We verwachten geen AE's of SAE's bij deze niet-invasieve data
verzameling. 7-9 samples worden verzameld per kind en per moeder.
Algemeen / deelnemers
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081LA
NL
Wetenschappers
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor moeders: het hebben van een kind met een leeftijd van 2-4, 6-8 of 12-14 maanden
Voor baby's: het hebben van een leeftijd van 2-4, 6-8 of 12-14 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen Nederlands begrijpen
Moeder jonger dan 18 jaar oud
Ernstige congenitale afwijkingen
Voogd niet beschikbaar voor het geven van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66102.018.18 |