(I) Vergelijken van schouder belasting (berekend m.b.v. musculoskeletale simulaties), stabiliteit en bijbehorende spierkracht van personen met FSHD en gezonde controle personen tijdens het uitvoeren van gestandaardiseerde taken voor de bovenste…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen, congenitaal
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn schouderbelasting en
spierkracht.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn schouderbelasting bepaald
aan de hand van "inertial magnetic" metingen.
Achtergrond van het onderzoek
Voor mensen met Facioscapulohumeral dystrophy (FSHD) kan een medisch hulpmiddel
in de vorm van een arm-ondersteuningssysteem het bewegingsbereik op een
effectieve wijze vergroten door te compenseren voor het gewicht van de arm, wat
leidt tot een toename in bewegingsfunctie. Echter, de exacte gevolgen van
arm-ondersteuning op de schouder belasting, schouder instabiliteit en
spierzwakte zijn tot dusver niet goed onderzocht. Bovendien zijn de huidige
gebruikspercentages van arm-ondersteuningssystemen sub-optimaal. Gebruikers van
am-ondersteuningssystemen hebben aangegeven dat het hulpmiddel niet volledig
aansluit op hun behoefte. Om een betere aansluiting tussen de geboden hulp en
de behoefte van de gebruiker te realiseren is een beter begrip van de
interactie tussen hulpmiddel en gebruiker tijdens activiteiten van het
dagelijks leven nodig. Deelnemers aan het onderzoek zullen gevraagd worden om
in een lab een gestandaardiseerd bewegingsprotocol uit te voeren met en zonder
arm-ondersteuning. In voorbereiding op de overstap van lab-metingen naar
thuis-metingen zullen de bewegingen naast traditionele lab-gebonden
bewegingsregistratie en EMG ook geregistreed worden met een draagbaar
meetsysteem.
Doel van het onderzoek
(I) Vergelijken van schouder belasting (berekend m.b.v. musculoskeletale
simulaties), stabiliteit en bijbehorende spierkracht van personen met FSHD en
gezonde controle personen tijdens het uitvoeren van gestandaardiseerde taken
voor de bovenste extremiteit met en zonder arm-ondersteuning. (II) Vaststellen
van de haalbaarheid en validiteit van berekende musculoskeletale
schouderbelasting in ambulante setting.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek waarin een controle groep bestaande uit gezonde
volwassenen en een groep bestaande uit volwassenen met FSHD gevraagd worden een
gestandaardiseerd bewegingsprotocol uit te voeren met en zonder
arm-ondersteuning.
Inschatting van belasting en risico
Het experiment bestaat uit een enkele non-invasieve meetsessie, is niet
therapeutisch van aard en neemt ongeveer twee en een half uur in beslag. Risico
op letsel en belasting voor de deelnemers wordt minimaal geacht, gegeven dat de
bewegingstaken binnen het bereik van activiteiten van het dagelijks leven
vallen. Op dit moment is er beperkte informatie beschikbaar over de
kinematische en dynamische veranderingen in schouderfunctie van personen met
FSHD als gevolg van het gebruik van arm-ondersteuning. Het verkrijgen van deze
informatie kan uitsluitend door onderzoek te verrichten onder deze populatie
tijdens het gebruik van arm-ondersteuning. Daarnaast zijn slechte beperkte
referentie waarden over de kinematische en dynamische varanderingen in
schouderfunctie van gezonde personen bij gebruik van arm-ondersteuning
beschikbaar. Daarom is het van belang om deze veranderingen ook voor de gezonde
populatie in kaart te brengen.
Algemeen / deelnemers
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Wetenschappers
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond: Tussen de 18-75 jaar, in staat Nederlands te lezen/begrijpen, in staat toestemming te geven.
Personen met FSHD: Tussen de 18-75 jaar, in staat Nederlands te lezen/begrijpen, in staat toestemming te geven in staat om vanuit een rolstoel in een stoel met zij- en lage arm-leuning te gaan zitten, Brooke schaal 3 of 4 (3 van beide)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezond: aandoening die de armfunctie beïnvloedt, pijn in de schouder, trauma van de schouder in de afgelopen twee jaar (bv. botbreuk of schouder uit de kom).
Personen met FSHD: andere aandoeningen die de armfunctie beïnvloeden, onvermogen om de arm meer dan 30 graden op te tillen of abducteren, voorgaande operatie aan de aangedane schouder, extrinsieke oorzaken van schouderpijn, trauma van de schouder in de afgelopen twee jaar (bv. botbreuk of schouder uit de kom).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | application Nederlands Trial Register pending |
CCMO | NL55711.042.15 |
OMON | NL-OMON26496 |