Evaluatie van het natuurlijk beloop van de ziekte in USH1B paitenten middels gezichtsveld- en visusmetingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Visus & gezichtsveld.
Secundaire uitkomstmaten
IOP
ERG
OCT
Fundusfoto's
VFQ-25
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie naar het natuurlijk beloop wordt verricht om de progressie van de
aandoening bij USH1B patienten, zoals gemeten met visus en gezichtsveld en een
aantal andere zicht-gerelateerde tests, te begrijpen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het natuurlijk beloop van de ziekte in USH1B paitenten middels
gezichtsveld- en visusmetingen.
Onderzoeksopzet
Multicenter, prospectief, observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Bij ERG metingen kunnen elektrodes lichte krasjes op de cornea veroorzaken, dit
herstelt meestal spontaan binnen een dag. Overige risico's zijn gering.
Patienten hebben geen voordeel aan deelname. De uitgebreide metingen kunnen als
vermoeiend worden ervaren; deelnemers worden aangemoedigd te melden wanneer
zijn behoefte hebben aan een pauze. Studiegerelateerde tijd: 3 maal twee dagen.
Algemeen / deelnemers
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappers
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming
Diagnose USH1
Moleculaire diagnose USH1B t.g.v. MYO7A mutatie (homozygoot of samengesteld heterozygoot)
Leeftijd >= 8 jaar
Visus >= 20/640 in ten minste een oog
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat tot communicatie middels passende verbale/auditieve en/of tactiele gebarentaal
Deelname aan klinische studie met studiemedicatie in afgelopen 6 maanden
Voorgeschiedenis oogheelkundige conditie die kan interfereren met interpretatie van studie-eindpunten (bijv. glaucoom, opaciteit van cornea of lens, cystoid macula oedeem, maculagat) in beide ogen
Complicerende systemische aandoeningen (en behandeling daarvan) die het visueel functioneren
kunnen beinvloeden
Oogoperatie in afgelopen 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66164.078.18 |