I Een valide methode ontwikkelen om MRD te detecteren in lichaamsvloeistoffen met DNA en/of RNA markers in patiënten met een hersentumoren tijdens diagnose, therapie en follow upII Het verzamelen van tumorweefsel, liquor, bloed en urine van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. MRD detectie methoden ontwikkelen (PCR: RNA-DNA, next generation sequencing)
voor verschillende hersentumoren in liquor, bloed en urine. De markers worden
ontwikkeld aan de hand van kandidaat genen obv tumor expressie profielen.
2. Het vergelijken sensitiviteit van de verschillende MRD detectie methoden in
verschillende lichaamsvloeistoffen van patiënten met een hersentumor
3. De kinetiek van MRD bij diagnose en gedurende therapie relateren aan de
verschillende biologische subtypes van tumor
4. De kinetiek van MRD bij diagnose en gedurende therapie relateren aan de
outcome.
Eindpunt van de studie is om door verschillende technieken te gebruiken de MRD
en indien aanwezig, de kwantiteit van MRD, in kaart te brengen in verschillende
lichaamsvloeistoffen van patiënten met een hersentumor tijdens diagnose,
gedurende therapie en tijdens follow up en deze te correleren aan de stagering
en outcome.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Sensitive en diagnostische biomarkers voor tumor uitbreiding en progressie zijn
onvoldoende tot niet beschikbaar in het diagnostische proces van hersentumoren.
In onze studie 'Minimal residual disease (MRD) monitoring in neuro-oncologie*
willen we onderzoeken of we zeer sensitieve en precieze biomarkers voor
hersentumoren kunnen ontwikkelen in verschillende lichaamsvloeistoffen zoals in
liquor,bloed en urine. met deze specifieke markers willen we:
1. de stagering van hersentumoren verbeteren
2. Inzicht verkrijgen in de kinetiek van het verdwijnen van minimale aanwezige
ziekte (MRD) in relatie tot de therapie
3. zo vroeg mogelijk progressie of een recidief detecteren tijdens therapie en
follow up
Doel van het onderzoek
I Een valide methode ontwikkelen om MRD te detecteren in lichaamsvloeistoffen
met DNA en/of RNA markers in patiënten met een hersentumoren tijdens diagnose,
therapie en follow up
II Het verzamelen van tumorweefsel, liquor, bloed en urine van patiënten met
een hersentumor voor MRD detective
Onderzoeksopzet
Observationeel longitudinaal cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's verbonden aan het onderzoek omdat alleen op
reguliere patientenzorg gebonden tijdsmomenten 2 ml extra liquor en 5 ml extra
bloed wordt afgenomen als op die momenten toch al bloed en liquor wordt
afgenomen. Ook wordt een urine portie afgenomen. de belasting is dus miniem.
Tumor weefsel zal door de patholoog onderzocht worden om een diagnose te
stellen. ls er tumor materiaal over is zal dit gebruikt worden om RNA en DNA te
isoleren om aan de hand hiervan markers te bepalen.
Er is geen voordeel voor de patient om aan de studie deel te nemen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Radiologisch of histologisch bewezen centraalzenuwstelsel tumor
Elke leeftijdsgroep
Ondertekend informed consent van patients en/of ouders/voogd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zie inclusie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57841.018.16 |