89Zirconium gelabeled Pembrolizumab als voorspellende biomarker van respons en toxiciteit in patiënten met niet-kleincellig longkanker die worden behandeld met Pembrolizumab - een haalbaarheidsstudie.

Histologische of cytologische bevestigde diagnose van stadium IV NSCLC, wildtype EGFR en EML4/ALK fusie negatief en op zijn minst een lijn platinum behoudende chemotherapie en progressie van ziekte na de laatste systemische behandeling.
Patienten dienen wilsbekwaam te zijn en in staat het informed consent te tekenen.
18 jaar of ouder op de dag van het tekenen van informed consent
Meetbare ziekte op basis van RECIST 1.1.
Bereid zijn tot het ondergaan van een biopt van de tumor en ook voor een tweede biopt als de 89Zr-pembrolizumab PET scan heterogene opname laat zien.
Een performance status van 0-2 hebben op de ECOG performance schaal.
Adequate orgaanfunctie.
Vrouwelijke proefpersonen die in potentie zwanger kunnen zijn zouden een negatieve urine of serum zwangerschapstest moeten hebben in de 72 uur voor aanvang van de eerste gift van het studie medicament.
Vrouwelijke proefpersonen die in potentie zwanger kunnen zijn moeten bereid zijn om twee methoden van anticonceptie te gebruiken, of gesteriliseerd zijn, of zich onthouden van heteroseksuele activiteit voor de duur van de studie tot 120 dagen na de laatste gift van de studie medicatie.
Mannelijke patienten moeten bereid zijn tot een adequate methode van anticonceptie gedurende de eerste gift van het studie medicament tot 120 dagen na de laatste gift van de studie medicatie.

Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een studie met een experimenteel middel of device in de vier weken voor de eerste gift van de studie.
Heeft een immuundeficientie of ontvangt systemische steroiden in een dosis hoger dan een equivalent van 10 mg prednison per dag of elke andere vorm van immuunsuppressiva in de 7 dagen voorafgaand aan de eerste gift van het studiemedicament.
Heeft een monoclonaal antilichaam gehad in de vier weken voorafgaand aan studie dag 1 of is niet hersteld van bijwerkingen van middelen die vier weken eerder zijn gegeven.
Heeft chemotherapie, targeted small molecule therapie of radiotherapie gehad in de twee weken voor studie dag 1 of is niet hersteld van de bijwerkingen ten gevolge van die behandeling.
Heeft een tweede primaire tumor die progressie vertoond of actieve behandeling vereist. Dit geldt niet voor basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, of in situ cervix carcinoom, waarvoor in intentie curatieve therapie.
Heeft symptomatische hersenmetasen en/of meningeale metastasering. Patienten met asymptomatische hersenmetastasen mogen deelnemen aan de studie. Patienten met eerder behandelde hersenmetastasen mogen deelnemen als zij stabiel zijn en als zij geen steroiden hebben gebruikt in de 7 dagen voor start van de studie.
Heeft een actieve auto-immuunziekte welke systemische therapie heeft vereist in de afgelopen 3 maanden of bij een voorgeschiedinis met een klinisch ernstige auto-immuun ziekte, of een syndroom dat behandeling met systemische steroiden of immunosuppressiva vereist. Patienten met vitiligo of voorbijgaande astma/atopie op kinderleeftijd. Patienten met intermitterend gebruik van bronchodilatoren of lokale steroid injecties worden niet geexludeerd van de studie. Patienten met stabiele hypothyreoidie op hormoon substitutie of het syndroom van Sjogren worden niet geexcludeerd van de studie.
Heeft aanwijzingen voor interstitiele longziekten of een actieve, niet infectieuze pneumonitis.
Heeft een actieve infectie welke systemische therapie vereist.
Heeft een voorgeschiedinis of momenteel aanwijzingen voor enige conditie, therapie of abnormale labuitslagen, welke de resultaten van deze studie kunnen beinvloeden, interfereren met deelname aan de studie voor de gehele duur van de studie of is, volgens de behandelend onderzoeker, niet in het belang van de patient om deel te nemen.
Is bekend met een psychiatrische ziekten, of middelenmisbruik wat zou interfereren met de cooperatie van de vereisten van de studie.
Is zwanger of geeft borstvoeding, of is in verwachting van kinderen binnen de geprojecteerde duur van de studie, te starten binnen de pre-screening of screening visite gedurende 120 dagen na de laatste gift van de studie.
Heeft eerdere therapie ontvangen met anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-cytotoxische T-lymfocyteb-geassocieerd antigen-4 (CTLA-4) antilichaam (inclusief ipilimumab of andere antilichamen of medicijnen specifiek gericht op T-cellen co-stimulatie of checkpoint pathways).
Heeft een voorgeschiedenis van HIV.
Is bekend met een actieve Hepatitis B of C.
Heeft meer dan 30 Gy thoracale radiotherapie gehad in de 6 maanden voorafgaand het starten met Pembrolizumab.
Is gevaccineerd met een levend vaccin in de 30 dagen voor de eerste gift van het studie medicament.