Het doel van het onderzoek is de acute inflammatoire respons te onderzoeken die ontstaat bij oncologische chirurgie waarin de milt zenuw vrij komt te liggen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het in kaart brengen van de systemische inflammatoire respons, gemeten aan de
van pro-inflammatoire cytokines, eiwitten en transcriptie expressie. Cytometric
bead array zal gebruikt worden om belangrijke pro-inflammatoire cytokines te
identificeren, waaronder waarschijnlijk TNF-alfa, interferon gamma en
interleukines zoals IL-1, IL-6, IL-8, and IL-10). Deze cytokines zullen verder
geanalyseerd worden middels Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) en
Polymerase Chain Reaction (PCR) voor de transcript expressie.
Secundaire uitkomstmaten
- de Toll-Like receptor respons van monocyten na ex vivo LPS stimulatie
- lokale inflammatie in miltweefsel (gemeten met PCR en immunohistochemie) in
patiënten die een pancreasstraatresectie + miltextirpatie (RAMPS-procedure)
ondergaan
- de aanwezigheid van zenuwen in het gastrosplenische ligament in patiënten die
pancreasstraatresectie + miltextirpatie of oesophagusresectie ondergaan
Achtergrond van het onderzoek
Een acute, systemische inflammatoire respons na chirurgie is geassocieerd met
het optreden van postoperatieve complicaties. Bovendien ligt een chronische
inflammatie ten grondslag aan aandoeningen zoals de ziekte van Crohn en
reumatoïde artritis. In eerder onderzoek hebben we laten zien dat stimulatie
van sympathische zenuwen zowel lokale als systemische inflammatie kan
verminderen. In een volgend onderzoek willen we onderzoeken wat het effect is
van stimulatie van de miltzenuw op acute, systemische inflammatie tijdens
operaties waarin de miltzenuw vrij komt te liggen. Op dit moment is echter niet
duidelijk hoe de inflammatoire respons normaal gesproken verloopt bij dit soort
operaties.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de acute inflammatoire respons te onderzoeken die
ontstaat bij oncologische chirurgie waarin de milt zenuw vrij komt te liggen.
Onderzoeksopzet
Een pilot studie, waarin de acute inflammatoire respons wordt onderzocht in
patiënten die oncologische chirurgie ondergaan waarin de miltzenuw vrij komt te
liggen. Er zullen geen interventies plaats vinden.
Inschatting van belasting en risico
Er zal bloed worden afgenomen op tijdsmomenten gerelateerd aan het moment van
de incisie. Miltweefsel zal alleen afgenomen worden in patiënten waarbij de
milt wordt weg gehaald als onderdeel van de operatie.
Algemeen / deelnemers
MIchelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappers
MIchelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten die electieve chirurgie ondergaan waarin de milt arterie benaderbaar is tijdens de ingreep
- Getekend informed consent
- Ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Miltextirpatie in de voorgeschiedenis
- Steroïdengebruik binnen 4 weken voor de inclusie
- Gebruik van immunosuppressiva (bv. methotrexaat en biologicals)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56549.100.16 |