Het bepalen van uitlokkende/modulerende factoren in patiënten met een functionele bewegingsstoornis en deze te vergelijken met patiënten met een neurologische bewegingsstoornis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klachtenniveau: objectief door de bewegingssensor (minuten bewegingssymptomen
sinds laatst meetmoment) en subjectief door een vraag over hoeveel last ze
hadden van hun bewegingsstoornis op een 1-100 VAS schaal
Secundaire uitkomstmaten
Dagboekmaten:
- stemming (d.m.v. Positive And Negative Affect Schedule)
- vermoeidheid (Brief fatigue Inventory)
- fysieke inspanning
- mentale inspanning
- eigen persoonlijke factor
Vragenlijsten over
- kwaliteit van leven eq-5d
- Clinical global impression scale
- Self-efficacy scale (Nederlandse versie)
Achtergrond van het onderzoek
Functionele bewegingsstoornissen zijn lastig om te diagnosticeren en te
behandelen. Tot op heden is er geen duidelijk pathofysiologisch substraat
gevonden. Vroeger werd gedacht dat de oorzaak psychogeen was, maar hier is
weinig evedince voor. Bovendien spelen psychogene factoren ook een rol bij veel
- zo niet alle - somatische ziekten.
Een andere aanpak zou zijn om uitlokkende en modulerende factoren zijn per
patiënt te bepalen. Dit is mogelijk door middel van tijdreeksanalyses.
Tijdreeksanalyses kunnen door middel van een internetdagboek en een
bewegingssensor verkregen worden. Met behulp van een analysemethode genaamd
Vector Autoregressive Modelling kan dan gekeken worden of de te onderzoeken
factoren significante voorspellers zijn van symptoomfluctuatie.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van uitlokkende/modulerende factoren in patiënten met een
functionele bewegingsstoornis en deze te vergelijken met patiënten met een
neurologische bewegingsstoornis.
Onderzoeksopzet
(1) video-opname, vragenlijsten over kwaliteit van leven en over hoeveel ze
beperkt worden door hun bewegingsstoornis en een screenende vragenlijst voor
psychiatrische ziekten
(2) 30 dagen lang, 5 maal per dag een internetdagboek invullen met vragen over
stemming, fysieke inspanning, aandacht, vermoeidheid en een eigen persoonlijke
factor.
(3) na afloop van deze 30 dagen krijgen ze voor een tweede maal de
vragenlijsten over kwaliteit van leven en beperking door hun bewegingsstoornis.
Daarbij krijgen ze een evaluatielijst over hoe ze het dragen van de
bewegingssensor en hoe ze het invullen van de dagboekjes vonden.
(4) een maand na de 30 dagen meten krijgen patiënten voor de derde maal
vragenlijsten over kwaliteit van leven en beperking door hun bewegingsstoornis.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten lopen geen risico als ze deelnemen aan dit onderzoek.
De belasting is als volgt:
(1) video-opname, vragenlijsten over kwaliteit van leven en over hoeveel ze
beperkt worden door hun bewegingsstoornis en een screenende vragenlijst voor
psychiatrische ziekten (45 minuten)
(2) 30 dagen lang, 5 maal per dag een internetdagboek invullen met vragen over
stemming, fysieke inspanning, aandacht, vermoeidheid en een eigen persoonlijke
factor. (30 keer 5 keer 5 minuten)
(3) na afloop van deze 30 dagen krijgen ze voor een tweede maal de
vragenlijsten over kwaliteit van leven en beperking door hun bewegingsstoornis.
Daarbij krijgen ze een evaluatielijst over hoe ze het dragen van de
bewegingssensor en hoe ze het invullen van de dagboekjes vonden. (30 minuten)
(4) een maand deze 30 dagen meten krijgen patiënten voor de derde maal
vragenlijsten over kwaliteit van leven en beperking door hun bewegingsstoornis.
(10 minuten)
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18
- symptomen bestaan langer dan een jaar
- functionele bewegingsstoornis (Fahn criteria) of een neurologische bewegingsstoornis, vastgesteld door een neuroloog
- in staat om vijfmaal daags een elektronisch dagboek in te vullen en beschikking hebben over internet om 9.00; 12.00; 15.00; 18.00; 21.00
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- huidige behandeling met botuline
- psychologische behandeling in de afgelopen 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55993.042.15 |