Primair:- Het onderzoeken van de relatie tussen het talig functioneren en rust-EEG-karakteristieken bij patiënten met een hersentumor.- Het voorspellen van de taaluitkomst na operatie van een hersentumor, op basis van pre-operatieve EEG-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata benigne
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het talig functioneren van patiënten met een laaggradig glioom of meningeoom
voor de operatie, kort na en op lange termijn na de operatie.
- De relatie tussen het talig functioneren en rust-EEG-karakteristieken bij
hersentumorpatiënten.
- Pre-operatieve EEG-karakteristieken die de taaluitkomst na de operatie
voorspellen.
Secundaire uitkomstmaten
- Netwerkeigenschappen die geassocieerd zijn met specifieke linguïstische
stoornissen.
- Verbanden tussen talig functioneren en functioneren in andere cognitieve
domeinen.
- De relatie tussen de ernst van de taalstoornis en de kwaliteit van leven bij
hersentumorpatiënten voor en na de operatie.
Achtergrond van het onderzoek
Primaire laaggradige hersentumoren kunnen taalstoornissen veroorzaken, die
effect hebben op de kwaliteit van leven. Deze taalstoornissen zijn na de
operatie van de tumor niet altijd hersteld. Verschillende factoren kunnen
invloed hebben op het verloop van herstel, zoals tumorgraad en/of de mate van
een intact neuraal netwerk. Eerdere studies hebben trage hersenactiviteit en
neurale netwerkeigenschappen gerelateerd aan het cognitief functioneren van
hersentumorpatiënten (o.a. Bosma e.a., 2008, 2009), maar de relatie tussen
hersenactiviteit en functionele hersennetwerken aan de ene kant en het
taalvermogen aan de andere kant is nog onbekend. Het doel van de onderhavige
studie is het vinden van voorspellers voor de taaluitkomst na operatie van een
laaggradig glioom of meningeoom, met behulp van rust-elektro-encefalografie
(rust-EEG).
Doel van het onderzoek
Primair:
- Het onderzoeken van de relatie tussen het talig functioneren en
rust-EEG-karakteristieken bij patiënten met een hersentumor.
- Het voorspellen van de taaluitkomst na operatie van een hersentumor, op basis
van pre-operatieve EEG-karakteristieken.
Secundair:
- Onderzoeken welke netwerkeigenschappen geassocieerd zijn met specifieke
linguïstische stoornissen.
- Bestuderen hoe taal gerelateerd is aan andere cognitieve functies bij
hersentumorpatiënten.
- Testen hoe de ernst van de taalstoornis gerelateerd is aan de kwaliteit van
leven bij hersentumorpatiënten voor en na de operatie.
Onderzoeksopzet
Dit is een longitudinale, observationele studie die bestaat uit twee
patiëntgroepen en een controlegroep zonder hersenbeschadiging. De
patiëntgroepen krijgen voor de operatie: een EEG-registratie, taalonderzoek,
enkele neuropsychologische tests en vragenlijsten. Het taalonderzoek, de
neuropsychologische tests en de vragenlijsten worden na de operatie twee keer
herhaald: 1.5-3 maanden en 1 jaar post-operatief. Patientengroep 1 ondergaat
ook 1 jaar postoperatief een EEG-registratie. De controlegroep krijgt eenmalig
een EEG-registratie, een spontane-taalinterview en een vragenlijst.
Inschatting van belasting en risico
EEG wordt eenmalig geregistreerd, voor de operatie in patiëntengroep 2 en twee
maal in patiëntengroep 1 (preoperatief en 1 jaar postoperatief). Dit is een
standaard handeling bij de meeste hersentumorpatiënten, vanwege verdenking op
epilepsie, en is geheel veilig.
Het taalonderzoek, de neuropsychologische tests en de vragenlijsten worden drie
keer afgenomen: voor, 1,5-3 maanden na en 1 jaar na de operatie. Er zijn geen
risico*s verbonden aan de testafnames, behalve vermoeidheid. Als patiënten
willen, kunnen zij feedback krijgen over hun prestatie op de tests en advies
krijgen over post-operatieve taaltherapie.
Algemeen / deelnemers
Oude Kijk in't Jatstraat 26
Groningen 9712EK
NL
Wetenschappers
Oude Kijk in't Jatstraat 26
Groningen 9712EK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiëntengroep 1:
- diagnose van een radiologisch verondersteld laaggradig glioom volgens het oordeel van de radioloog, neurochirurg of neuroloog.
- locatie in de taaldominante hemisfeer (indien onbekend: rechtshandig en linkszijdige tumor)
- tumor is onbehandeld
- gepland voor wakkere hersenchirurgie
- in geval van epilepsie, onder controle met anti-epileptica (minder dan 6 aanvallen in het afgelopen jaar en aan mono- of polytherapie)
- tussen de 18 en 75 jaar;Patiëntengroep 2:
- diagnose van een intracranieel supratentorieel meningeoom
- locatie in de linker hemisfeer
- locatie: falx en parasagittaal, indien gelokaliseerd in de schedelbasis alleen sphenoïd wing, en tentoriële meningeomen indien ze supratentotieel gelegen zijn
- diameter > 3 cm
- tumor is onbehandeld
- gepland voor hersenchirurgie
- verondersteld laaggradig
- in geval van epilepsie, onder controle met anti-epileptica (minder dan 6 aanvallen in het afgelopen jaar en aan mono- of polytherapie)
- tussen de 18 en 75 jaar;Controlegroep:
- rechts- of linkshandig
- tussen de 18 en 75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de patiëntgroepen:
- geen moedertaalspreker van het Nederlands of onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- voorgeschiedenis met een medische, neurologische of psychiatrische aandoening die invloed heeft op taal of cognitie
- (voorbeschiedenis met) alcohol- of drugsmisbruik
- gebruik van medicatie die de taal of de cognitie kunnen beïnvloeden (met uitzondering van anti-epileptica)
- pre-operatief gebruik van dexamethason (peri-operatief is geen exclusiecriterium)
- gebruik van medicatie die het EEG kunnen beïnvloeden (met uitzondering van anti-epileptica)
- eerdere hersenoperatie of radiotherapie op de hersenen;Voor de controlegroep:
- geen moedertaalspreker van het Nederlands of onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- voorgeschiedenis met een medische, neurologische of psychiatrische aandoening die invloed heeft op taal of cognitie
- (voorbeschiedenis met) alcohol- of drugsmisbruik
- gebruik van medicatie die de taal of de cognitie kunnen beïnvloeden
- gebruik van medicatie die het EEG kunnen beïnvloeden
- eerdere hersenoperatie of radiotherapie op de hersenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56362.042.16 |
Ander register | NTR-nummer: NTR5811 |
OMON | NL-OMON28627 |