Het primaire doel is om te onderzoeken of behandeling op de MPU zorgt voor afname van *verstorend gedrag* ten opzichte van CAU. Secundaire doelen zijn: het onderzoeken of behandeling op de MPU invloed heeft op de zorgkosten rond patiënten, kwaliteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
elke mogelijke psychische aandoening in combinatie met elk soort somatische aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is afname van verstorend gedrag zoals gemeten door
middel van een nieuw ontwikkelde observatielijst, de Inpatient Disruptive
Behaviour Index (InDiBI).
Secundaire uitkomstmaten
* Kosten en zorggebruik: dossieronderzoek en *micro costing* methoden.
* Kwaliteit van leven: EQ-5D-5L.
* Beleving en veiligheid van de geboden zorg: patiënten en mantelzorgers worden
bevraagd door middel van een enkele vraag met de response op een
driepuntsschaal. Daarnaast is er een kwalitatieve evaluatie onder
verpleegkundig en medisch personeel, mantelzorgers en patiënten met behulp van
semigestructureerde interviews.
* Belasting van mantelzorgers: caregiver strain index
* Kwantiteit en kwaliteit van de ingezette interventies: adherentie aan
behandelprotocollen suïcidaliteit en delirium, vrijheidsbeperkende
interventies, medicatiegebruik, calamiteiten/incidenten zoals beschreven onder
Serious Adverse Events ((S)AEs, paragraaf 10.2 van het protocol
* Somatische en mentale gezondheid : morbiditeit en mortaliteit uit het
dossier, modified early warning score, Charlson Comorbidity Index, Global
Assessment of Functioning (GAF-score), Clinical Global Impression (CGI) en de
Suicidal Affect Behavior Cognition Scale (SABCS).
* Verstorend gedrag als ervaren door evaluatie onder verpleegkundig en medisch
personeel: kwalitatieve interviews.
* Interferentie van de somatische behandeling door het psychiatrisch
toestandsbeeld of gedragsproblemen: vierpuntsschaal in te vullen door somatisch
medisch en verpleegkundig personeel.
Achtergrond van het onderzoek
Veel klinisch opgenomen patiënten in het ziekenhuis hebben psychiatrische
comorbiditeit of gedragsproblemen. On(der)behandelde gedragsproblemen kunnen de
somatische behandeling hinderen en zijn belastend voor mantelzorgers, staf en
medepatiënten. Er is dan sprake van *verstorend gedrag*. Medisch Psychiatrische
Units (MPUs) zijn afdelingen die patiënten met gecombineerd ernstig somatisch-
en psychiatrisch lijden klinisch behandelen. Belangrijke doelen van MPUs zijn
1) het verbeteren van kwaliteit en veiligheid van zorg en 2) doelmatige zorg.
Onderzoek naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van MPUs is schaars,
veelal observationeel van aard en betreft kwantiteit en kwaliteit van het
zorgproces. Onderzoek naar de uitkomsten van de zorg zijn schaars. In het
bijzonder is er geen onderzoek naar een van de primaire doelen van een MPU,
namelijk een afname van *verstorend gedrag*. Het is daarom nog een open vraag
of verstorend gedrag inderdaad effectiever kan worden behandeld op een MPU.
De MPU van het Erasmus MC richt zich op de kortdurende behandeling van
verstorend gedrag bij patiënten die klinisch zijn opgenomen vanwege een ernstig
somatisch probleem. In een gerandomiseerd onderzoek wordt deze MPU vergeleken
met care as usual (CAU): een *consultatief psychiatrisch team* hetzij in
consult, dan wel als medebehandelaar op een somatische verpleegafdeling. Deze
CAU is de huidige behandelvorm voor deze patiënten op het Erasmus MC. De
hypothese is dat *verstorend gedrag* op de MPU effectiever wordt behandeld en
dat daarom het verstorende gedrag in de MPU-conditie eerder en/of meer zal
afnemen dan met CAU.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken of behandeling op de MPU zorgt voor
afname van *verstorend gedrag* ten opzichte van CAU. Secundaire doelen zijn:
het onderzoeken of behandeling op de MPU invloed heeft op de zorgkosten rond
patiënten, kwaliteit van leven, beleving en veiligheid van de geboden zorg
zoals ervaren door patiënten en hun omgeving, belasting van mantelzorgers, de
kwantiteit en kwaliteit van de ingezette interventies door behandelaren ten
aanzien van de gedragsproblemen en de effecten op de somatische en psychische
gezondheid van de patiënten, verstorend gedrag als ervaren door evaluatie onder
verpleegkundig en medisch personeel.
Onderzoeksopzet
Gefaseerde, gerandomiseerde klinische trial. De randomisatie wordt aangepast
aan de vraag: pas bij het ontstaan van een wachtlijst wordt er gerandomiseerd.
Daarmee wordt de frustratie voorkomen dat patiënten worden afgewezen voor de
MPU terwijl er wel plaats is.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De studieopzet is een gerandomiseerde klinische trial, waarbij opname op de MPU vergeleken wordt met CAU.
Inschatting van belasting en risico
Risico*s
Het verplaatsen van patiënten naar de MPU zou toename van de psychiatrische of
gedragsontregeling kunnen veroorzaken, omdat de patiënten verplaatst worden, en
omdat de omgeving minder *normaal* is. Dat is denkbaar, maar ook
onwaarschijnlijk: De MPU is juist ingericht om ontregelingen in goede banen te
leiden. De verwachting is daarom dat dit risico minimaal zal zijn en dat niet
alleen de psychiatrische of gedragssymptomen zullen afnemen ten opzichte van
CAU.
Een tweede risico is dat de patiënten niet de optimale somatische behandeling
ontvangen, omdat ze niet meer op de betreffende somatische afdeling zijn. Ook
dat is denkbaar, maar onwaarschijnlijk: op de MPU is de internist de
hoofdbehandelaar, ongeacht de specialistische behandeling die de patiënt
ondergaat. De verwijzend specialist blijft standaard in medebehandeling en is
dus steeds betrokken. Daarnaast is de MPU juist ingericht om in complexe
somatische zorg te voorzien.
Voordelen
Het is de verwachting dat patiënten, mantelzorgers én medewerkers een grotere
tevredenheid zullen ervaren, omdat de omgeving beter kan inspelen op het
verstorende gedrag. De patiënten zullen zich daarom meer *begrepen voelen* en
kunnen beter behandeld worden.
*
Algemeen / deelnemers
doctor molewaterplein 40
rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
doctor molewaterplein 40
rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die in aanmerking komen voor inclusie in de studie zijn:
Patienten met een somatische opname-indicatie en daarbij een psychiatrisch of gedragsprobleem dat de behandeling van de somatische conditie belemmert, waardoor behandeling op een reguliere afdeling in het ziekenhuis of het psychiatrisch ziekenhuis onvoldoende goed mogelijk is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patiënten zonder een somatische opname-indicatie
* Patiënten met een somatische intensieve zorgbehoefte die alleen op de high of intensive (coronary) care kan worden beantwoord
* Patiënten die strikte isolatie nodig hebben in een gesluisde box. Een dergelijke voorziening is niet aanwezig op de MPU.
* Minderjarige patiënten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68431.078.18 |