Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van hooikoortsymptomen gerelateerd is aan de expositie aan pollen, gemeten met de pollensniffer in de directe omgeving van de deelnemer. Ook de gebruiksvriendelijkheid van de pollensniffer…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Symptoomscores en pollenconcentraties in de omgeving van de deelnemer
Secundaire uitkomstmaten
De gebruiksvriendelijkheid van de pollensniffer dmv vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Tot nu toe worden de pollen die in de lucht voorkomen bepaald op een hoogte van
20 meter boven straatniveau. Er zijn echter grote verschillen tussen de pollen
concentraties op dakhoogte en op straatniveau. Met nieuw ontwikkelde mobiele
pollensamplers kunnen we nu ook op straatniveau metingen verrichten. Deze
nieuwe pollensamplers, pollensniffers genaamd, geven ons de mogelijkheid om in
de directe omgeving van patiënten de blootstelling aan allergenen te meten.
Doordat de deelnemers ook hun hooikoortsklachten scoren, kunnen we een relatie
leggen tussen de expositie aan pollen en de ernst van de symptomen.
Daarnaast zal ook de gebruiksvriendelijkehdi van de pollensniffer onderzocht
worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van
hooikoortsymptomen gerelateerd is aan de expositie aan pollen, gemeten met de
pollensniffer in de directe omgeving van de deelnemer. Ook de
gebruiksvriendelijkheid van de pollensniffer zal onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Tijdens de eerste studievisite wordt bepaald of de deelnemer geschikt is voor
deelname: er zullen persoonlijke en medische gegevens worden verzameld, er zal
een kort lichamelijk onderzoek plaatsvinden, en er zullen vragen gesteld worden
over uw medische geschiedenis en met name de hooikoortsklachten. Er zal een
bloedmonster worden afgenomen voor een allergietest om te bepalen waarvoor de
deelnemer allergisch is (IgE-test).
Geschikte kandidaten zullen uitgenodigd worden om deel te nemen aan het
onderzoek. Hierna volgen nog 2 bezoeken aan het LUMC.
Tijdens het 2de bezoek aan het LUMC wordt een gezamenlijke meeting met alle
deelnemers (10) georganiseerd. Daarbij wordt de mobiele pollensniffer
uitgereikt en het gebruik uitgelegd.
Gedurende 2 weken in juni zullen deelnemers metingen verrichten met de
pollensniffer van en naar werk of school en worden de eventuele
hooikoortsklachten doorgegeven via een mobiele applicatie. Gedurende metingen
en 3 dagen daaraan voorafgaand wordt gevraagd geen medicatie voor
hooikoortsklachten te gebruiken.
Tijdens het 3de bezoek aan het LUMC worden de samples uit de pollensniffer en
de pollensniffer zelf weer ingeleverd en vragen we de deelnemers een
vragenlijst in te vullen over het gebruik van de pollensniffer.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit eenmalige bloedafname, bezoek aan een arts,
lichamelijk onderzoek, een mogeljke toenamevan de hooikoortsklachten door het
stoppen met eventuele onderhoudsmedicatie voor hooikoorts en het invullen van
een vragenlijst. De deelnemers zullen 2 weken metingen moeten verrichten
gedurende 15 minuten per dag met de pollensniffer en hun symptomen bijhouden.
We schatten de belasting en risicos in als minimaal.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
getekend Informed Consent
man of vrouw, ouder dan 16
positieve anamnese van hooikoorts
woonachtig in de regio Leiden
positieve IgE-test voor graspollen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- klinische relevante huisdier-allergie waarbij het huisdier thuis aanwezig is
- immunotherapie binnen 3 jaar voorafgaand aan visite 1
- dagelijks gebruik van corticosteroiden voor astma
- dagelijks gebruik van orale corticosteroiden
- borstvoeding gevend of zwanger
- chronisch verstopte neus
- andere significante aandieningen (cardiovasculair of longaandoeningen, autoimmuun-ziekte), of andere ziekte volgens opinie van de onderzoeker.
-
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63953.058.17 |