Vergelijking van maaglediging (halfwaardetijd van de maaglediging t50) van koemelk tussen lactose tolerante mensen die regelmatig koemelk drinken zonder maag-darm klachten te ervaren en mensen die niet regelmatig koemelk drinken en wel maag-darm…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Fysiologie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Halfwaardetijd van de maaglediging (t50) afgeleid van de maaginhoud ( volume in
mL) over tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Proefpersonen worden gevraagd naar eventuele maag-darm klachten, dorst en
eetlust.
Achtergrond van het onderzoek
Sommige mensen rapporteren maag-darm klachten na het drinken van melk zonder
lactose intolerant te zijn of koemelk allergie te hebben. Het wordt aangenomen
dat interpersoonlijke verschillen in proteolytische activiteit en daaraan
gerelateerde verschillen in maaglediging de onderliggende oorzaak zijn voor de
ervaren symptomen.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van maaglediging (halfwaardetijd van de maaglediging t50) van
koemelk tussen lactose tolerante mensen die regelmatig koemelk drinken zonder
maag-darm klachten te ervaren en mensen die niet regelmatig koemelk drinken en
wel maag-darm klachten ervaren.
Onderzoeksopzet
Twee groepen, mensen die regelmatig koemelk drinken (minimaal 700mL/week)
zonder maag-darm klachten en mensen die niet reglematig koemelk drinken
(maximaal 200ml/week) met maag-darm klachten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Drinken van 250ml koemelk.
Inschatting van belasting en risico
Elke deelnemer doet mee aan een geschiktheidsonderzoek van een 4 uur durende
lactose adem test en aan een MRI scan van ongeveer 1.5 uur waar de deelnemer
250ml koemelk drinkt. De koemelk is lang houdbaar (UHT) en word daarom
aangezien als uitermate veilig. Voor en na consumptie van de melk worden er MRI
scans gemaakt van de maaginhoud. Deze metingen zijn niet-invasief en brengen
een minimaal risico met zich mee. De grootste last van het
geschiktheidsonderzoek en de meet sessie zijn waarschijnlijk milde buikklachten
en vermoeidheid en/of verveeldheid. Het laatste zal voorkomen worden door de
deelnemers te laten lezen (tijden het geschiktheidsonderzoek) of naar een
radiozender van hun keus te luisteren (tijdens het geschiktheidsonderzoek en
meet sessie). De studie is niet-therapeutisch voor de deelnemers.
Algemeen / deelnemers
Stippeneng 4
Wageningen 6708
NL
Wetenschappers
Stippeneng 4
Wageningen 6708
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Koemelk drinkend (maxmiaal 200ml/week voor diegenen die aangeven niet regelmatig koemelk te drinken en minimaal 700ml/week voor diegenen die aangeven wel regematig melk te drinken)
Ervaren wel of geen buikklachten (afhankelijk van studiegroep) na koemelk consumptie
Niet lactose intolerant (getest d.m.v. een lactose adem test)
Vrouwen
BMI: 18.5 - 30 kg/m2
Leeftijd: 18 - 60 jaar
Gezond (aangegeven in een vragenlijst)
Geïnformeerde toestemming gegeven
Welwillend tegenover het ontvangen van informatie bij onverwachte pathologische bevindingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medische geschiedenis van maag-darm ziektes of operaties die maag-darm klachten kunnen veroorzaken
Gebruik van medicatie die de normale functie van het maag-darm stelsel kan beïnvloeden, zoals bijv. de motiliteit, de pH etc: o.a. maagzuurremmers, antidepressiva etc.
Gebruik van medicatie die het microbioom kan beïnvloeden: antibiotica gebruik tijdens de afgelopen maand
Dagelijks gebruik van probiotica gebruik
Wekelijks laxeermiddelen gebruikt
Lactose intolerantie (medisch vastgesteld) of koemelkallergie
Onverklaarbaar gewichtsverlies/gewichtstoename van > 5 kilo in de voorafgaande maand
Dieet volgend om gewicht te verliezen of die medisch voorgeschreven is, veganistisch of macrobiotische leefstijl volgend
Meer dan 14 glazen alcohol per week consumeert
Meer dan 4 sigaretten per dag roken
Zwanger, zwanger willen worden, borstvoeding gevend of onder postmenopauzale hormoonbehandeling
Geen huisarts
Niet geschikt voor MRI scans
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65385.081.18 |