Middels dit onderzoek willen we onderzoeken of er een verschil is in de uitkomsten van Chartis metingen tussen twee methoden van anesthesie: conscious sedation versus algehele anesthesie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het vergelijken van de duur van de Chartis metingen bij patiënten die
conscious sedation ondergaan versus algehele anesthesie.
Secundaire uitkomstmaten
2. Het aantal succesvolle Chartis collaterale ventilatie metingen onder
algehele anesthesie versus conscious sedation.
3. Het onderzoeken van de kwalitatieve uitvoerbaarheid van de meting voor de
arts bij patiënten die conscious sedation ondergaan versus algehele anesthesie.
4. Het onderzoeken van de invloed van de ernst van ziekte op het succes van de
metingen bij patiënten die conscious sedation ondergaan versus algehele
anesthesie.
5. Het onderzoeken van verschil in uitkomst van de CHARTIS metingen bij
verschillende collaterale ventilatie status bij patiënten die conscious
sedation ondergaan versus algehele anesthesie.
Achtergrond van het onderzoek
Het Chartis® ( Pulmonx, Californië, VS) meetsysteem is een manier om
interlobaire collaterale ventilatie te meten tijdens een bronchoscopie. Dit
meten van collaterale ventilatie is van essentieel belang voor het behandelen
van patiënten met eenrichtingsventielen. Deze Chartis meting kan verricht
worden onder zowel conscious sedation alswel algehele anesthesie. Er is in de
literatuur echter geen consensus over wat de voorkeursmethode van anesthesie is
voor deze meting.
Doel van het onderzoek
Middels dit onderzoek willen we onderzoeken of er een verschil is in de
uitkomsten van Chartis metingen tussen twee methoden van anesthesie: conscious
sedation versus algehele anesthesie.
Onderzoeksopzet
Single center observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deze studie zijn de risico's die zijn geassocieerd met een
extra CHARTIS meting en een langere duur van de bronchoscopie en anesthesie (
ongeveer 15 minuten ). Er zijn geen extra screening, baseline of follow-up
bezoeken voor de patiënt ingepland.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om te participeren in deze studie moet de patiënt aan de volgende criteria voldoen:
-De patiënt staat ingepland voor bronchoscopische longvolumereductie behandeling met eenrichtingsventielen
- De patiënt heeft de toestemmingsverklaring ondertekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) FEV1 <20%
2) RV/TLC>70%
3) pCO2 >6.5
4) RVSP>40mmHg
5) 6MWT<200m
6) Bekende allergie voor lidocaine
7) Elke andere medische conditie die een korte procedure vergt ( oordeel behandelend specialist )
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT03205826 |
| CCMO | NL62374.042.17 |