Het effect onderzoeken van "remote ischaemic postconditioning" na een ischemisch CVA op infarct grootte en klinische uitkomst in patiënten. Daarnaast is het doel om een beter begrip te krijgen van de onderliggende mechanismen die leiden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in de uiteindelijke infarct grootte tussen de interventie en
controle groep. De infarct grootte zal geanalyseerd worden met een MRI.
Secundaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst zal gekoppeld worden aan onze secundaire uitkomsten:
Klinische uitkomst en vasculaire, immunologische en anti-inflammatoire markers
in het bloed
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen decennia is er veel progressie gemaakt in de behandeling van
ischemische CVA's (farmacologisch en endovasculaire behandelingen). Deze
vooruitgang heeft geleid tot een verbetering van de klinische uitkomst van
patiënten. De tijd voor behandeling is echter beperkt (tot zes uur na het
ontstaan van het CVA) waarna er geen verdere behandelingen meer beschikbaar
zijn om de infarctgrootte te beperken. Dit benadrukt de noodzaak voor nieuwe
behandelmethodes die ook na deze zes uur nog werkzaam zijn. Een mogelijke
oplossing is "remote ischaemic postconditioning" (RIPostC), wat bestaat uit het
toedienen van onschadelijke periodes van ischemie en reperfusie waardoor er
verschillende aangeboren responsen geactiveerd worden die bescherming bieden
tegen ischemie elders in het lichaam. Deze interventie bestaat uit het
kortdurend opblazen van een bloeddrukband rond een bovenarm. Recente studies
laten veelbelovende resultaten zien van het herhaaldelijk toepassen van RIPostC
op ischaemische processen in het lichaam.
Doel van het onderzoek
Het effect onderzoeken van "remote ischaemic postconditioning" na een
ischemisch CVA op infarct grootte en klinische uitkomst in patiënten. Daarnaast
is het doel om een beter begrip te krijgen van de onderliggende mechanismen die
leiden tot dit effect.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde dubbelblinde klinische trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Remote RIPostC: 4 cycli van ischemie van een arm door het opblazen van een gewone bloeddrukband rond de bovenarm. Deze bloeddrukband wordt opgeblazen tot 20 mmHg boven de systolische bloeddruk gedurende 5 minuten, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Dit zal tweemaal daags toegepast worden gedurende de initiële opname na het herseninfarct.
Inschatting van belasting en risico
Alle technieken die toegepast worden in deze studie, worden al jaren toegepast
door de onderzoeksinstituten van de fysiologie en neurologie. Geen enkele van
de hier boven beschreven procedures zijn nieuw en zijn eerder toegepast in
eerdere studies die goedgekeurd waren door de ethische commissie. Voor zover
wij weten heeft geen enkele techniek in deze studie een bijwerking en daarom
zijn we ervan overtuigd dat de risico's en belasting voor de patiënten minimaal
zijn. Daarnaast zullen de patiënten nauwkeurig gevolgd worden tijdens hun
deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappers
Reinier postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Informed consent
Leeftijd > 18 jaar
Klinisch gediagnosticeerde ischemisch CVA volgens de definitie van de WHO.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onstabiele vitale parameters
>24 uur na ontstaan van de symptomen gepresenteerd op de spoedeisende hulp
Letsels of oedeem aan beide bovenarmen
Borstamputatie beiderzijds
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62753.091.17 |