Onderzoeken of het gebruik van het myAirCoach systeem de mate van controle over astma kan verbeteren in vergelijking met gebruikelijke zorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeken of het gebruik van het myAirCoach systeem de mate van controle over
astma kan verbeteren in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Secundaire uitkomstmaten
Verbetert het myAirCoach systeem kwaliteit van leven, exacerbatie-frequentie,
FeNO en longfunctie?
Verbetert het myAirCoach systeem therapietrouw en zelfmanagement?
In hoeverre vinden deelnemers het myAirCoach systeem prettig in gebruik en wat
staat implementatie in de weg?
Wat is de kosteneffectiviteit van het myAirCoach systeem in vergelijking met
gebruikelijke zorg
Verbetert de Philips Air Purifier controle over astma, kwaliteit van leven en
exacerbatie-frequentie
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische aandoening van de longen, met variabele symptomen. De
mate van controle over de symptomen kan varieren in de tijd, waarbij periodes
van goed gecontroleerd astma worden afgewisseld met periodes van slecht
gecontroleerd astma. Een slechte controle over symptomen gaat samen met een
verhoogd risico op astma-aanvallen, verminderde kwaliteit van leven, een
toegenomen gebruik van gezondheidszorgvoorzieningen en verminderde
productiviteit.
Met behulp van aan het lichaam gedragen sensoren en gegevens vanuit de omgeving
zouden patienten meer inzicht kunnen krijgen in astma en gepersonaliseerde
keuzes kunnen maken.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het gebruik van het myAirCoach systeem de mate van controle over
astma kan verbeteren in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Onderzoeksopzet
multi-center pragmatisch gerandomiseerd onderzoek met een variabele duur van
4-10 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
MyAirCoach zelf-management ondersteuning met behulp van een app, waarin de gegevens van verschillende biosensoren en devices getoond worden. Daarnaast krijgt de helft van de deelnemers gedurende een maand thuis een luchtzuiveringsapparaat.
Inschatting van belasting en risico
De totale tijd die deelnemers kwijt zijn aan het onderzoek varieert of zij in
de interventie of in de controle groep geloot worden en hoe lang de follow-up
is. Maximaal zal het gaan om 40uur. Het risico van deelname is beperkt tot
lokale bijwerkingen van de gedragen sensoren en mogelijk lichte angst door de
continue feedback van lichamelijke signalen verkregen via de sensoren. In een
klein deel van de deelnemers zal ook bloed geprikt worden om eventuele
allergieën te constateren
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
maximaal 60 patienten met astma in NL (en minimaal 30 patienten in UK)
leeftijd 18+
Doktersdiagnose astma
Huidige behandeling in astma behandelstap 2-5
Slechte astma controle of een exacerbatie in het afgelopen jaar
In het bezit van een mobiele telefoon met Android.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als mensen geen nederlands of engels kunnen spreken (afhankelijk van het deelnemende land)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62699.058.17 |
OMON | NL-OMON23774 |