Het belangrijkste doel van deze studie is te bepalen of zelf gerapporteerde navigatie problemen afnemen na het gebruik van de navigatie revalidatie training in patiënten met niet aangeboren hersenletsel. Het tweede doel van de studie is te bepalen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een vermindering van zelf gerapporteerde navigatie problemen, gemeten in de
Wayfinding questionnaire.
Secundaire uitkomstmaten
Een verbetering van objectieve navigatie vaardigheden gemeten in de Virtual
Tübingen test.
Achtergrond van het onderzoek
Navigeren is een complexe cognitieve vaardigheid waarop we dagelijks een beroep
doen. Negenentwintig percent van alle CVA patiënten rapporteert navigatie
problemen. Navigatie problemen zijn niet beperkt tot CVA patiënten. In de
literatuur worden navigatie problemen ook beschreven bij patiënten met andere
typen hersenletsel. Hoewel navigatie problemen veel voorkomen en ernstige
gevolgen kunnen hebben voor het dagelijks functioneren, bestaat er momenteel
geen gestandaardiseerde behandeling.
We hebben een nieuwe navigatie revalidatie training ontwikkelend gericht op het
behandelen van uiteenlopende navigatie problemen. Prestatie in taken die
verschillende componenten van het navigatievermogen testen, wordt gebruikt om
de navigatie problemen die een patiënt heeft te identificeren. Door een
combinatie van psycho-educatie en virtual reality e-Health software te
gebruiken, leren patiënten compensatie strategieën te gebruiken tijdens het
navigeren. In deze studie onderzoeken we de effectiviteit van de navigatie
revalidatie training. We verwachten dat gerapporteerde navigatie problemen
zullen afnemen na het gebruik van de training.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is te bepalen of zelf gerapporteerde
navigatie problemen afnemen na het gebruik van de navigatie revalidatie
training in patiënten met niet aangeboren hersenletsel. Het tweede doel van de
studie is te bepalen of objectief gemeten navigatie vaardigheden verbeteren na
het gebruik van de training.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle studie met een experimentele en
een controle groep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De navigatie revalidatie training bestaat uit een psycho-educatie sessie en zelf-training sessies met de Wayfinder software. De Wayfinder software is een serious-gaming eHealth applicatie die geïnstalleerd wordt op de computers van de patiënten thuis. De Wayfinder software is ontwikkeld om patiënten compensatie strategieën aan te leren geschikt voor navigatie. Opdrachten worden uitgevoerd in virtuele omgevingen en hebben game elementen. De psycho-educatie sessie zal plaatsvinden bij de Universiteit Leiden (30 minuten) en 12 zelfstandige trainingssessies met de Wayfinder software zullen thuis plaatsvinden over een periode van 6 weken (30 minuten per sessie, 2 per week). .
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname worden gezien als verwaarloosbaar, terwijl de
potentiële voordelen aanzienlijk zijn. Afgezien van de mogelijke positieve
therapeutische effecten die voort kunnen komen uit de interventie, krijgen
participanten door psycho-educatie meer inzicht in hun beperking.
Een potentieel risico van deelname is het ervaren van simulation sickness
tijdens het gebruik van de Wayfinder software. Simulation sickness is een
bijwerking van interactie met virtuele omgevingen. Duizeligheid, hoofdpijn en
misselijkheid vallen onder de symptomen. Deze symptomen zijn kort durend en
goed te controleren. Door weg te stappen van de computer tijdens het ervaren
van simulation sickness zullen de symptomen verdwijnen. Gelijksoortige virtuele
omgevingen worden op grote schaal gebruikt in commercieel beschikbare
videogames, welke gezien worden als ongevaarlijk. Ook zijn er in een eerdere
pilot studie met de Wayfinder software (43 gezonde participanten) geen
meldingen gedaan van simulation sickness. Ook zijn er geen meldingen gedaan
tijdens onze gebruiksvriendelijkheidsstudie (27 patiënten).
De belangrijkste belasting van deelname is de tijdsinvestering tijdens de
trainingsperiode. Echter, tijdens de ontwikkeling is aandacht besteed aan het
plezierig maken van de training door game-elementen (zoals beloningen, feedback
en score-overzichten) in te bouwen in de applicatie.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Rapporteerd navigatie problemen na niet-aangeboren hersenletsel;Klinisch gediagnosticeerd met niet-aangeboren hersenletsel;In de niet-acute fase van hersenletsel (>6 maanden nadat hersenletsel is opgelopen);Heeft een PC of Mac computer thuis met internet toegang;18-85 jaar oud;Genoeg motivatie om de interventie 6 weken te gebruiken;Genoeg begrip en communicatie vermogens om deel te kunnen nemen aan de interventie;Geschreven Toestemmingsverklaring ingevuld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mentaal of fysiek niet in staat deel te nemen;Klinisch gediagnosticeerd neglect, getest middels een neuropsychologische test (Line Bisection of Cancellation task);Psychiatrische stoornis (dementie, depressie, angst stornig, schizofrenie, autisme, obsessief-compulsieve stoornis, persoonlijkheid storing etc.) of verslavingsproblemen;Niet Nederlands sprekend
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62050.058.17 |
OMON | NL-OMON27459 |