Aangezien de ELAN-HF-score alleen extern in één cohort is gevalideerd, is het primaire doel van deze studie een externe validatie van de ELAN-HF-score uit te voeren in een cohort patiënten die met ADHF zijn opgenomen in het Catharina Ziekenhuis. Een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn de ELAN-HF score, biomarkerniveaus en
klinische gegevens die tijdens de opname van de studie worden verzameld. De
belangrijkste eindpunten van het onderzoek zijn mortaliteit door alle oorzaken
en een combinatie van mortaliteit door alle oorzaken en/of eerste heropname om
cardiovasculaire redenen binnen 6 maanden na ontslag.
Secundaire uitkomstmaten
Beoordelen van de associaties tussen biomarker niveaus in patiënten opgenomen
met ADHF en:
- oorzaak specifieke mortaliteit 6 maanden na ontslag.
- terugkerende heropnames.
- kwaliteit van level (QoL) resultaten vroeg na ontslag en 6 maanden na ontslag.
Ontwikkelen van een prognostisch model dat QoL-resultaten voorspelt voor
patiënten die worden opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen, gebaseerd
op seriële metingen van een panel van biomarkers en klinische variabelen in het
electronisch patiëntendossier.
Beoordelen prognostische waarde van eigenschappen die zijn geëxtraheerd uit
continue PPG- en versnellingsmetergegevens van de Elan polsband bij patiënten
die worden ontslagen nadat zij voor ADHF zijn behandeld. Beoordelen van
overeenstemming tussen een Hemodynamics model en de beoordeling van de mate van
decompensatie door de cardioloog.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen (HF) is goed voor 1-3% van alle ziekenhuisopnames in de VS en Europa.
Patiënten opgenomen met acute gedecompenseerd HF (ADHF) hebben een slechte
prognose op korte en lange termijn, 20% van de patiënten wordt binnen 30 dagen
na ontslag heropgenomen en tot 50% wordt binnen 6 maanden na ontslag opnieuw
opgenomen. Een vermindering van HF heropnames verbetert zowel de kwaliteit van
de zorg en verlaagt de kosten. Om de heropname percentages van HF te verlagen
is een uitgebreide karakterisering van voorspellers van heropname noodzakelijk.
Multivariabele risicoscores kunnen risico's voorspellen op ongewenste
voorvallen zoals heropname of sterfte bij patiënten die met ADHF zijn
opgenomen. Patiënten met een hoog risico kunnen in aamerking komen voor een
interventie of duiden op onvolledige behandeling in het ziekenhuis. De ELAN-HF
score is een nieuwe, eenvoudige en toch robuuste risico score ontwikkeld door
Salah et. al, dat naast bekende risicomarkers ook natriuretische
peptidenniveaus bevat om ongewenste voorvallen te voorspellen. Naast
natriuretische peptide niveaus, zijn andere biomarkers ontstaan die
prognosticatie van patiënten opgenomen met ADHF mogelijk maken. Recente studies
hebben aangetoond dat het combineren van meerdere biomarkers in een multimarker
panel, de voorspelling van ongewenste voorvallen significant verbetert.
Doel van het onderzoek
Aangezien de ELAN-HF-score alleen extern in één cohort is gevalideerd, is het
primaire doel van deze studie een externe validatie van de ELAN-HF-score uit te
voeren in een cohort patiënten die met ADHF zijn opgenomen in het Catharina
Ziekenhuis. Een tweede primaire doelstelling is het serieel meten van een
multimarker panel in dit cohort en het combineren van deze metingen met
klinische gegevens uit meerdere bronnen (bijv. voorgeschreven medicatie,
medische voorgeschiedenis, fysiologische metingen etc.) om de heterogene aard
van HF vast te leggen in een nieuwe risico score.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, observationele,
single-center cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Aan deelname aan deze studie zijn minimale risico's verbonden, de meeste
metingen die tijdens deze studie worden uitgevoerd maken deel uit van de
routinezorg. De extra last wordt gepresenteerd in de vorm van extra buizen
bloed die moeten worden afgenomen bij opname, ontslag en een week na ontslag,
het dragen van een polsband die PPG-signalen registreert (in een subgroep van
de patiënten) en drie momenten waarop een vragenlijst moet worden ingevuld.
Algemeen / deelnemers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ondergaat behandeling voor ADHF.
18 jaar of ouder en geestelijk bekwaam.
Beheerst de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten waarbij follow-up niet mogelijk is (bijv. vanwege overlijden tijdens opname of waarbij de follow-up niet in het Catharina Ziekenhuis plaatsvindt).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65323.100.18 |
OMON | NL-OMON27799 |