1) Het identificeren van de potentieel onderliggende mechanisme(n) die ten grondslag liggen aan verandering in ADHD-symptomen door een few-foods dieet;2) Het identificeren van biomarkers die de reactie van ADHD-symptomen op een few-foods dieet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ADHD-symptomen gemeten met behulp van gevalideerde gedragsvragenlijsten in
relatie tot neurale activatie patronen in de frontale en striatale
hersenregio*s bij de uitvoer van cognitieve taken tijdens fMRI, aanwezigheid
van genen die coderen voor fenylalanine en tyrosine metabolisme enzymen in de
darmmicrobiota en perifere bloed niveaus van fenylalanine en tyrosine.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen omvatten de meting van neurale
activatiepatronen in de gehele hersenen bij de uitvoer van cognitieve taken en
de functionele connectiviteit in rust, het taakuitvoerend vermogen, comorbide
aandoeningen, als ook MGB-as variabelen, waaronder de taxonomische en
functionele samenstelling van de darmmicrobiota, genexpressie in perifere
mononucleaire bloedcellen, perifere bloedmetabolieten, eiwitbiomarkers in
perifeer bloed, metabolieten in urine, DNA-genotype en methylatie in wangslijm.
Achtergrond van het onderzoek
*Attention deficit hyperactivity disorder* (ADHD) is een van de meest
voorkomende gedragsstoornissen in kinderen, die de ontwikkeling van het kind
belemmert. ADHD is een complexe stoornis waarin (epi)genetische en
omgevingsfactoren een belangrijke rol spelen, echter, tot op heden is de exacte
oorzaak van ADHD nog onbekend. De huidige behandeling bestaat voornamelijk uit
gedragstherapie en medicatie. Er zijn zorgen over de bijwerkingen van medicatie
en er is onduidelijkheid over de langetermijneffecten en de werkzaamheid van
medicatie. Vanwege deze redenen is er belangstelling voor de ontwikkeling van
alternatieve ADHD-behandelingen. Eerder uitgevoerd dubbelblind onderzoek heeft
aangetoond dat een eliminatiedieet zorgt voor een sterke vermindering van
ADHD-symptomen. Het volgen van een eliminatiedieet vereist echter een grote
inspanning van zowel het kind en de ouders, waardoor de toepasbaarheid van het
dieet als behandeling beperkt is. Om deze behandeling gemakkelijker,
effectiever of zelfs overbodig te maken, moeten we achterhalen hoe en bij welke
kinderen het few-foods dieet ADHD-symptomen kan verminderen. We stellen als
hypothese dat het few-foods dieet de hersenfunctie en het gedrag, waaronder
ADHD-symptomen, kan beïnvloeden, en dat het effect van dieet op de hersenen
wordt bewerkstelligd via het complexe communicatienetwerk dat bestaat tussen de
micro-organismen in de darmen (de microbiota), de darmen zelf en de hersenen,
de zogenaamde *microbiota-gut-brain (MGB)*-as.
Doel van het onderzoek
1) Het identificeren van de potentieel onderliggende mechanisme(n) die ten
grondslag liggen aan verandering in ADHD-symptomen door een few-foods dieet;
2) Het identificeren van biomarkers die de reactie van ADHD-symptomen op een
few-foods dieet kunnen voorspellen.
Onderzoeksopzet
Een open-label onderzoek met onderzoekers geblindeerd voor veranderingen in
ADHD-symptomen gedurende de monsterverwerking en initiële data analyse.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Na een baselineperiode van twee weken waarin alle studiedeelnemers hun normale dieet volgen, zullen ze een 5 weken few-foods dieet volgen voorafgegaan door een wenperiode van 1 week.
Inschatting van belasting en risico
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het fewfoods-dieet kan leiden tot
vermindering van ADHD-symptomen. De huidige studie omvat daarom een
therapeutisch actieve interventie. De interventiegroep volgt een 5-weken durend
fewfoods-dieet, dat als belastend kan worden ervaren. Gedurende één week in de
baselineperiode en tijdens het fewfoods-dieet, houden de ouders een dagboek bij
waarin de voedselinname, de dagelijkse activiteiten en het gedrag van het kind
worden genoteerd. Het kind houdt zelf een stoelgangdagboek (frequentie en type)
bij. Als onderdeel van de screening verifieert de kinderarts de ADHD-diagnose
of stelt een onderzoeksdiagnose, en voert een algemeen lichamelijk onderzoek
van het kind uit. Kinderen die in aanmerking komen voor deelname aan de studie
nemen deel aan een fMRI-oefensessie en een intelligentietest (indien deze niet
in het afgelopen jaar is afgenomen). Bij de start en aan het einde van het
fewfoods-dieet ondergaan alle deelnemers een fMRI scan, een kwantitatieve
gedragstest, afname van wangslijm en bloed (15 ml), en verzamelen ze zelf urine
en ontlasting. Vragenlijsten voor het meten van ADHD-symptomen en
comorbiditeiten worden afgenomen bij de ouders. Om de belasting te beperken
door het reizen, kunnen het kind en ouders overnachten in een hotel dichtbij de
WU, mochten ze dit willen. De hotelovernachtingen worden georganiseerd door de
WU. Er is een mogelijkheid dat pathologische bevindingen worden gedaan in de
laboratoriumanalyses en hersenscan of dat genetische defecten worden gevonden
in de genotypering. Tijdens de deelname aan dit onderzoek worden de deelnemers
niet blootgesteld aan andere risico*s.
De studiedeelnemers krijgen zonder kosten een diagnostisch
fewfoods-dieet-onderzoek en een intelligentietest, welke beide niet of
gedeeltelijk wordt vergoed door de zorgverzekering. Reis-, parkeer- en
hotelkosten worden gecompenseerd, de kinderen ontvangen een klein cadeautje na
elke meetsessie en een USB-pen met een foto van hun hersenen na de laatste
hersenscan. Eventuele extra kosten voor de boodschappen die gedaan moeten
worden tijdens het fewfoods-dieet worden niet gecompenseerd.
Het persoonlijk voordeel voor deelname aan de studie is het ontvangen van een
individueel afgestemd fewfoods-dieet-onderzoek, dat mogelijk leidt tot een
vermindering van ADHD-symptomen en vaak ook van comorbide aandoeningen.
Hierdoor kunnen mogelijk de algehele gesteldheid en toekomstperspectieven van
het kind verbeteren. Daarnaast kan het fewfoods-dieet zorgen voor een
vermindering van toekomstig medicatiegebruik. Mocht deze studie leiden tot de
identificatie van biomarkers of nieuwe aangrijpingspunten voor behandeling van
voedselafhankelijk ADHD, dan kan dit resulteren in de ontwikkeling van nieuwe
diagnostische en behandelmethoden voor kinderen met ADHD, waaronder ook voor de
kinderen die deelnemen aan deze studie.
Algemeen / deelnemers
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Wetenschappers
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voldoen aan DSM-IV ADHD criteria
Jongen
Leeftijd 8 tot en met 10 jaar
Rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diagnose autisme spectrum aandoening
Diagnose coördinatie- ontwikkelingsstoornis
Vroegtijdige geboorte (< 36 weken) en/of zuurstoftekort tijdens geboorte
Gediagnostiseerde chronische aandoeningen aan spijsverteringskanaal: inflammatoire darmziekte, prikkelbaredarmsyndroom, coeliakie, glutenallergie of lactose-intolerantie
Auto-immuun aandoening
Vegetariër/veganist
Diagnose dyslexie en/of dyscalculie
IQ < 85
Gebruik ADHD-medicatie of volgen van gedragstherapie
Gebruik systemische antibiotica, antifungale of antiparasitaire middelen in de afgelopen 6 maanden
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal door ouders en/of kind
Familieomstandigheden waardoor de uitvoering van het dieet bemoeilijkt wordt
Contra-indicatie voor MRI-scanning
Twee weken voorafgaand aan de studie mogen dieetsupplementen (bijvoorbeeld antioxidanten, mineralen, vitaminen) of pro- en prebiotica niet genuttigd worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63851.081.17 |