MagnetoEncefaloGrafie (MEG) voor het afbeelden van de rol van de hersenen bij het pijnstillende effect van Ruggenmergstimulatie (SCS), een exploratieve studie

Ruggenmergstimulatie geeft vaak een tintelend gevoel op de plaats waar de pijn
zich bevindt, dit wordt ook wel paresthesie genoemd. Sinds een paar jaar is er
een nieuwe methode van stimuleren ontwikkeld die het mogelijk maakt
ruggemergstimulatie toe te passen zonder dat deze tintelingen gevoeld worden.
Dit is zogenaamde burststimulatie. Deze vorm van stimulatie maakt het niet
alleen mogelijk te stimuleren zonder dat er tintelingen gevoeld worden, maar
zou mogelijk bij bepaalde mensen ook effectiever zijn voor de behandeling van
de pijn. Dat zou kunnen komen doordat de hersenen anders reageren op de
verschillende stimulatievormen en er dus mogelijk verschillende
werkingsmechanismen bij betrokken zijn.

In deze studie willen we onderzoeken welke vorm van stimulatie
(burststimulatie, of conventionele stimulatie) in welke gevallen het meest
effectief is voor de behandeling van zenuwpijn en hoe het komt dat de ene
patient mogelijk anders reageert dan de andere op de verschillende
stimulatievormen. Daarvoor gebruiken we magneto-encephalografie (MEG) om de
corticale effecten te bestuderen van conventionele en burststimulatie in
patienten (die al een stimulator hebben). Op die manier krijgen we inzicht in
de pijnstillende werkingsmechnisme(n) van ruggenmergstimulatie en kunnen we
zo de behandeling van chonische pijn verder verbeteren.

Een exploratieve prospectieve placebo-controlled imaging study in patienten die
een ruggenmergstimulator hebben voor de behandeling van hun chronische pijn, en
in leeftijd gematchte controle personen met en zonder chronische pijn.

In een dubbelblind randomized design, krijgen patienten conventionele tonische SCS, burst SCS en placebo SCS, steeds voor de duur van een week. Vier MEG metingen zullen in totaal uitgevoegd worden: baseline, met tonisch, placebo en burst SCS. Patienten zullen een pijndagboek bijhouden gedurende de hele studieperiode van 3 weken. Daarnaast zullen controle personen met chronisch neuropathisch pijn (die bij voorkeur op de wachtlijst staan voor een ruggenmergstimulator) maximaal twee keer een MEG meting hebben en controle personen zonder pijn een MEG meting, zodat er ook controle data verzameld wordt.

Deelnemende patienten hebben al een ruggenmergstimulator en zullen 3x een week
verschillende reguliere stimulatie instellingen evalueren.
Ze zullen een placebo stimulatie krijgen, wat mogelijk zal leiden tot een
toename in hun pijn tijdens deze twee weken. Ze zullen ook een week burst
stimulatie evalueren. Volgens eerder studies is er een goede kans dat burst
stimulatie zorgt voor meer pijnreductie dan met de eigen stimulatie.
Er zijn geen extra risico's verbonden aan het deelnemen aan deze studie en ook
geen schadelijke aspecten aan deelname. Als patienten baat hebben bij een van
de stimulatie instellingen die ze tijdens het onderzoek geevalueerd hebben,
kunnen ze na afloop van het onderzoek aangeboden krijgen dat deze stumilatie
geprogrammeerd wordt in hun stimulator.
Patienten zullen vier keer nar het onderzoeksinstituut komen voor een MEG
meting gedurende de studie periode. Er is geen risico verbonden aan meten met
MEG. Controle personen zonder pijn zullen een keer een MEG meting hebben en
controle personen met pijn zullen maximaal twee keer een MEG meting hebben.