Het hoofddoel van deze studie is het verkrijgen van inzicht in de post-chirurgische resultaten zoals de objectieve kauwfunctie, maximale bijtkracht, maximale mondopening, pijn beleving, patiënttevredenheid mbt de TJR TMJ en over het subjectief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De objectieve kauwfunctie zal gemeten worden door het gebruik van de Mixing
Ability Test.
Secundaire uitkomstmaten
(1) objectieve maximale bijtkracht
(2) objectieve maximale mondopening
(3) subjectieve mondfunctie gemeten met de mandibulair function impairment
questionnaire (MFIQ)
(4) pijn gemeten met een VAS
(5) patiënttevredenheid over de TMJ TJR met een VAS
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met temporomandibulaire disfunctie (TMD) worden normaal behandeld met
conservatieve niet-chirurgische methoden. Echter als bij intra-articulaire
aandoeningen conservatieve niet-chirurgische methoden geen effect hebben en
patiënten hebben last van ernstige chronische pathologiën aan het
temporomandibulaire gewricht (TMJ) kunnen deze patiënten baad hebben bij
chirurgie. Een chirurgische totale gewrichtsvervanging (TJR) van het TMJ wordt
wereldwijd steeds vaker toegepast. Een TJR van het TMJ is een chirurgische
optie die bestaat uit een reconstructie van zowel het mandibulaire condyl als
de temporale botfossa. Belangrijke doelen van deze chirurgie zijn de
verbetering van het functioneren van de mond, verminderen van pijn en lijden en
ook het optimaliseren van de kauwfunctie. Veelbelovende resultaten zijn
gepubliceerd over subjectieve data gerelateerd aan pijn, kwaliteit van leven,
de perceptie van het functioneren van de mond en de voedingssamenstelling en
over objectieve data zoals de maximale mondopening en maximale bijtkracht. Een
recente studie indiceerde dat in 2030 er een toename zichtbaar zal zijn voor
het gebruik van de TJR toepassing in de USA. In Europa is reeds een toename van
het gebruik van de TJR TMF toepassing zichtbaar. Zodoende is het van belang de
uitkomsten van deze interventie verder te onderzoeken.
Naar ons weten is de objectieve kauwfunctie in relatie tot een TJR TMJ tot op
heden niet in de literatuur gepubliceerd. Patiënten met TMJ pathologiën in de
eindfase vertonen vaak een aangedane kauwfunctie en een alloplastische TJR TMJ
verandert dit mogelijk ten goede. Zodoende is het van belang de objectieve
kauwfunctie te evalueren om te bepalen hoe een alloplastische TJR TMJ het
kauwsysteem beïnvloed.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het verkrijgen van inzicht in de
post-chirurgische resultaten zoals de objectieve kauwfunctie, maximale
bijtkracht, maximale mondopening, pijn beleving, patiënttevredenheid mbt de TJR
TMJ en over het subjectief functioneren van de mond.
Het tweede doel is het onderzoeken of de objectieve kauwfunctie verklaard kan
worden door de bijtkracht, maximale mondopening, pijn en/of patiënttevredenheid.
Het is van belang om inzicht te krijgen in deze uitkomsten, omdat dit kan
bijdragen aan een beter inzicht in de resultaten en management na het plaatsen
van een TJR TMJ.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
Voor dit onderzoek zijn geen risico's van toepassing.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantstraat 1
's Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappers
Henri Dunantstraat 1
's Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) unilateral of bilaterale gewrichtsvervangende reconstructie van het kaakgewricht
(2) afwezigheid van een postchirurgisch trauma
(3) getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) edentaat
(2) patienten die geen Nederlands of Engels spreken en begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65072.028.18 |