In deze studie willen we onderzoeken of de mate van ontsteking op de echo, in zowel gewrichten, pezen, nagels en huid, voor het starten of al snel na het starten met de medicatie voorspelt hoe goed patiënten zullen reageren op de behandeling met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van de studie zijn de vroege echografische
bevindingen (baseline, week 2 en week 4) en de klinische respons op apremilast
en secukinumab op 24 weken.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn echografische bevindingen en klinische
beoordelingen op alle tijdspunten.
Achtergrond van het onderzoek
Artritis psoriatica is een chronische ontstekingsziekte. Patiënten met artritis
psoriatica kunnen met verschillende medicatie, die verschillende
werkingsmechanismen hebben, behandeld worden: zoals methotrexaat en TNF
remmers. Recent zijn twee nieuwe therapieën met twee nieuwe werkingsmechanismen
goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica: apremilast en
secukinumab. Voor beide medicijnen hebben klinische trials laten zien dat ze
goed effect hebben op zowel de huid als de gewrichten. Echografie is een
techniek die wordt gebruikt om onder andere gewrichten en pezen in beeld te
brengen. Echografie kan ook gebruikt worden voor de huid en nagels, maar dit is
tot op heden nog niet veel gedaan.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we onderzoeken of de mate van ontsteking op de echo, in
zowel gewrichten, pezen, nagels en huid, voor het starten of al snel na het
starten met de medicatie voorspelt hoe goed patiënten zullen reageren op de
behandeling met apremilast en secukinumab. Ook willen we onderzoeken of het
gebruik van echografie in zowel gewrichten, pezen, nagels en huid, toegevoegde
waarde heeft bij het monitoren van de behandeling met apremilast en secukinumab
bij patienten met arthritis psoriatica, in plaats van alleen te kijken naar de
klinische factoren die doormiddel van lichamelijk onderzoek worden bepaald
(bijvoorbeeld aantal gezwollen gewrichten, oppervlakte van de psoriasis plaque,
etc.).
Onderzoeksopzet
Multi-center longitudinale prospectieve observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Het meedoen aan wetenschappelijk onderzoek kost patiënten extra tijd. Tijdens
deze onderzoeken zal ook bloed worden afgenomen. Het risico van de bloedafname
is pijn bij de insteekopening van de naald en/of een kleine bloeduitstorting na
de bloedafname. Aan de andere kant kunnen patiënten het fijn vinden om beter in
de gaten gehouden te worden tijdens het opstarten van medicatie dan tijdens de
reguliere zorg. Daarnaast zullen de resultaten van het onderzoek hopelijk
resulteren in informatie die kan zorgen voor betere zorg voor artritis
psoriatica patiënten. Het echografisch onderzoek is non-invasief en veilig.
Algemeen / deelnemers
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappers
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Actieve artritis psoriatica, gedefinieerd als *2 gezwollen en *2 pijnlijke gewrichten
- Startend met apremilast, secukinumab of anti-TNF therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere actieve gelijktijdige musculoskeletale ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64072.048.17 |