In dit onderzoek wordt het effect van de ademhaling of de placentale transfusie naar het kind geobserveerd, om een beter begrip te krijgen van het onderliggend werkingsmechanisme en de fysiologie van placentale transfusie. Dit gebeurt door middel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Problemen bij pasgeborenen en rond de geboorte
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloedstroom patronen in de vena umbilicalis, ductus venosus, vena cava inferior
en vena hepatica, en het effect van ademhaling op de bloedstroom in deze vaten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende studies hebben een positief effect van verlaat afnavelen
aangetoond in pasgeborenen, verlaat afnavelen wordt dan ook toenemend
geimplementeerd in de zorg. De voordelen van verlaat afnavelen die
geobserveerd zijn worden toegeschreven aan de toename van bloedvolume in de
pasgeborenen door de placentale transfusie die plaatsvind zolang de navelstreng
intact blijft. Hoewel de transfusie van placenta naar kind in de literatuur
beschreven wordt, is het onderliggende werkingsmechanisme dat verantwoordelijk
is voor deze transfusie nog onbekend.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt het effect van de ademhaling of de placentale transfusie
naar het kind geobserveerd, om een beter begrip te krijgen van het onderliggend
werkingsmechanisme en de fysiologie van placentale transfusie. Dit gebeurt door
middel van metingen aan de vena umbilicalis, vena cava inferior, ductus venosus
en de vena hepatica. Als ademhaling een duidelijk effect heeft op de transfusie
van placenta naar kind zou dit tot nieuwe inzichten kunnen leiden. Mogelijk
ligt het meest optimale moment van afnavelen dan nadat adequate ademhaling
plaastvind.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van ademhaling op de placentale
transfusie naar het kind te observeren direct na de geboorte.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen bekende risico's vebonden aan de metingen van echografie of
echocardiografie.
Het doen van metingen direct na geboorte zou een negatief effeect kunnen hebben
op de moeder-kind binding. Hoewel hier geen onderzoek naar gedaan is, zijn er
geen negatieve effecten geobserveerd in een eerder soortgelijke studie alhier.
Daarnaast wordt de neonaat direct na de geboorte bij moeder op de borst/buik
gelegd (standaard zorg), en worden alleen multigravida moeders gevraagd om
informed consent. Dit om het risico op een mogelijk effect zo klein mogelijk te
houden.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde neonaat, geboren in het geboortehuis van het Leids Universitair Medisch Centrum.
Zwangerschapsduur van tenminste 37 voltooide weken, van multigravida moeders
Geen noodzaak voor resuscitatie of respiratoire ondersteuning na geboorte
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Weigering antenataal informed consent
Bekende grote afwijkingen
Noodzaak tot resuscitatie of respiratoire ondersteuning na geboorte
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62132.058.17 |