Het onderzoeken in welke mate er bij gezonde vrijwilligers echografisch kenmerken van ontsteking aanwezig zijn met als doel het ontwikkelen van standaard referentie waarden van normale varianties in pols, duimbasis, metacarpale, interfalangeale and…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het voorkomen van ontstekingskenmerken bij echografisch onderzoek van de
gewrichten en pezen van gezonde vrijwilligers.
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van osteofyten bij echografisch onderzoek van gewrichten van
gezonde vrijwilligers.
De relatie tussen de aanwezigheid van ontstekingskenmerken en osteofyten bij
echografisch onderzoek van gezonde vrijwilligers.
De relatie tussen de aanwezigheid van ontstekingskenmerken in gezonde
vrijwilligers en demografische gegevens zoals bijvoorbeeld leeftijd, geslacht
en body mass index)
Achtergrond van het onderzoek
Vroege behandeling van reumatoide artritis is gunstig omdat dit ertoe leidt dat
er minder schade aan gewrichten ontstaat in het verloop van de ziekte. Het is
daarom belangrijk dat de ziekte in een vroeg stadium wordt herkend, en bij
voorkeur al in het stadium voorafgaand aan het klinisch tot uiting komen van de
ziekte.
Uit studies die werden uitgevoerd bij patienten met pijnlijke gewrichten die
een hoog risico hebben op het ontwikkelen van reumatoide artritis, is naar
voren gekomen dat hoog-resolutie beeldvorming in staat is om subklinische
artritis -en ook tenosynoviits- te kunnen detecteren. Hierdoor hebben deze
beeldvormende modaliteiten de potentie om bij te dragen aan de vroege
identificatie van reumatoide artritis patienten.
Echter, het is ook bekend dat bij gezonde vrijwilligers, subtiele
ontstekingskenmerken voor kunnen komen in handen en voeten. Dit is een normale
variatie in gezonden, en is geen teken van ziekte. Om in staat te zijn om
vroege fases van reumatoide artritis goed te kunnen identificeren, is het
daarom nodig om een referentie te hebben voor dat wat als normaal moet worden
beschouwd. Voor MRI onderzoeken zijn deze referentie waarden al eerder
vastgesteld, maar voor echografie ontbreken deze gestandaardiseerde referentie
waarden helaas nog op dit moment.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken in welke mate er bij gezonde vrijwilligers echografisch
kenmerken van ontsteking aanwezig zijn met als doel het ontwikkelen van
standaard referentie waarden van normale varianties in pols, duimbasis,
metacarpale, interfalangeale and metatarsale gewrichten per leeftijdscategorie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectionele monocenter studie die zal worden uitgevoerd
door de afdeling reumatologie van het Leids Universitair Medisch Centrum.
Gezonde vrijwilligers (in totaal 200) van verschillende leeftijdscategorieën,
zonder klachten van handen en voeten, zullen worden gevraagd om deel te nemen.
Er zal een echo onderzoek worden verricht van beide handen en voeten tijdens
een enkel studiebezoek. De totale duur van de studie zal ongeveer 12-24 maanden
zijn.
Inschatting van belasting en risico
De gezonde vrijwilligers moet voor de studie visite naar het ziekenhuis komen.
De duur van het onderzoek is ongeveer 50-60 minuten.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd * 18 jaar
* Geen voorafgaande langdurige of huidige klachten aan de pols, duimbasis metacarpale, interfalangeale en metatarsale gewrichten.
* Getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geen getekend toestemmingsformulier informed consent
* Geschiedenis van /huidige ontstekingsziekte van de gewrichten (inclusief kristal arthropathie).
* Visual analogue score (VAS) voor huidige gewrichtspijn> 10/100.
* Voorgeschiedenis van gewrichtstrauma in de afgelopen maand.
* Het voldoen aan de American College of Rheumatology clinische criteria voor handartrose.
* Elke klinische gewrichtsontsteking, suggestief voor een inflammatoir reumatologische aandoening, vastgesteld door een arts.
* Vroegere of huidige inflammatoire darmziekten (inflammatory bowel disease).
* Voorgeschiedenis van enterale en/of genito-urinaire infectie bevestigd door middel van een kweek in de afgelopen maand
* Corticosteroiden gebruik in de afgelopen 4 weken.
* Huidig gebruik van non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (<7 dagen).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63182.058.17 |