Het hoofddoel van het onderzoek is om een significante verbetering in zelf-gerapporteerde pijn aan te tonen als gevolg van 6 weken consumptie van eierschaalmembraan in een typische populatie die lijdt aan knieartrose. Daarnaast zal ook stijfheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat betreft de verandering in zelf-gerapporteerde pijn op een
numerieke scoreschaal (NRS pijn) na 6 weken als gevolg van de interventie met
product en placebo.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair zal worden gekeken naar pijn na 12 weken interventie, alsook
zelf-gerapporteerde verandering in andere gezondheidselementen na 6 en 12 weken
middels de zogenaamde KOOS scorelijst.
Achtergrond van het onderzoek
Een slechte gezondheid van de gewrichten is een significante last voor de
samenleving. Miljoenen mensen leiden aan een bepaalde gewrichtsafwijking of
-aandoening, in de meeste gevallen artrose. Bij artrose is het kraakbeen in de
gewrichten beschadigd als gevolg van ontstekingen en/of een verstoorde balans
in de aanmaak/afbraak. Er wordt veronderstelt dat eierschaalmembraan uit
kippeneieren effectief is in het regenereren van kraakbeen en/of het moduleren
van het immuunsysteem (orale tolerantie) en als zodanig een gunstig effect
uitoefent op pijn en stijfheid in door artrose aangedane gewrichten.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om een significante verbetering in
zelf-gerapporteerde pijn aan te tonen als gevolg van 6 weken consumptie van
eierschaalmembraan in een typische populatie die lijdt aan knieartrose.
Daarnaast zal ook stijfheid en functioneren worden vastgesteld.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde
interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende 12 weken zal één groep dagelijks een capsule met 300 mg eierschaalmembraan slikken en de andere groep een placebo capsule.
Inschatting van belasting en risico
Geïnteresseerden zal worden gevraagd een korte vragenlijst in te vullen voordat
aan de studie deelgenomen kan worden. Toegelaten proefpersonen zal worden
gevraagd gedurende 84 dagen dagelijks een capsule te slikken en een kort
dagboekje bij te houden. Wekelijks scoort men de mate van pijn op een numerieke
scoringsschaal van 0-10 (NRS pijn). Op dag 0, 10, 21, 42 en 84 wordt de KOOS
vragenlijst afgenomen. Naar onze mening is de belasting en het risico
gerelateerd aan deelname aan deze studie verwaarloosbaar klein.
Algemeen / deelnemers
Edisonlaan 8
Drachten 9207 HD
NL
Wetenschappers
Edisonlaan 8
Drachten 9207 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 40-75
NRS pijn score 3 of hoger
Diagnose knieartrose (bevestigd door zorgverlener)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Dagelijks gebruik van NSAIDs
Gebruik van opiaten
Gebruik van voedingssupplementen specifiek gericht op reumatische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64636.072.18 |