Primair:Het optimaliseren van MRI-sequentie protocollen voor MRI-geleide adaptieve radiotherapie, voor de geïntegreerde Philips MRI scanner van de MR-LinacSecundair: Het ontwikkelen van een optimale MR-Linac workflow voor online MRI-geleide,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het optimaliseren van MRI-sequentie protocollen voor MRI-geleide adaptieve
radiotherapie, voor de geïntegreerde Philips MRI scanner van de MR-Linac
Secundaire uitkomstmaten
Secundair:
- Heldere visualisatie van de tumor en gezonde omliggende weefsels voor
beeld-gestuurde radiotherapie met de MRI scanner geïntegreerd in de MR-Linac.
- Selectie van MRI sequenties voor beeld-registratie en (auto) contouring van
de tumor en gezonde omliggende weefsels voor adaptieve re-planning.
- Het monitoren van veranderingen in doelvolume, positie en inter-/intrafractie
beweging van de tumor en gezonde weefsels gedurende radiotherapie, om de
noodzaak van adaptieve re-planning gedurende een behandeling vast te stellen.
- Vaststellen van de variatie in functionele MRI parameters gedurende een
radiotherapie behandeling.
- Het ontwikkelen van een optimale MR-Linac workflow voor online MRI-geleide,
adaptieve radiotherapie
Achtergrond van het onderzoek
Vandaag de dag wordt voorafgaand aan een bestralingsbehandeling, een plannings
CT scan gebruikt om het bestralingsplan te maken. Op deze CT scan wordt de
positie van de tumor en ook de positie van de omliggende gezonde weefsels
bepaald en wordt de dosis berekend. We weten echter dat de tumor en omliggende
gezonde weefsels gedurende de behandeling variëren in positie, vorm en grootte.
Dit gebeurt zowel tussen de bestralingsdagen als tijdens een bestraling. Om
ervoor te zorgen dat we de tumor toch elke dag goed bestralen, wordt er een
extra marge rond te tumor meegenomen in het bestralingsveld. Dit zorgt er ook
voor dat er relatief meer gezond weefsel wordt bestraald. Deze dagelijkse
veranderingen kunnen we op de huidige bestralingstoestellen vastleggen doordat
er een (conebeam) CT scan op het bestralingstoestel is aangebracht. Zo kunnen
we dagelijks de positie van de patiënt, de tumor, en veranderingen in de
anatomie vastleggen en actie ondernemen, wat de precisie van onze bestralingen
vergroot.
Op een CT scan is echter het contrast tussen de weke delen, zoals blaas,
darmen, spieren, minder duidelijk te zien dan op een MRI scan. Het lijkt daarom
veelbelovend om een MRI scan te integreren in het bestralingsproces.
Het Antoni van Leeuwenhoek is een van de 7 ziekenhuizen in de wereld waar in
2016 een MRI-versneller is geïnstalleerd, waarbij een MRI-scanner is toegevoegd
aan het bestralingstoestel (de versneller). Als we in de nabije toekomst
patiënten gaan bestralen op de MRI-versneller, kunnen we vlak voor de
bestraling en ook tijdens de bestraling MRI plaatjes maken om het
bestralingsplan aan de passen aan de positie van de tumor en de gezonde
weefsels van dat moment. Dit wordt ook wel adaptieve radiotherapie genoemd.
Hiermee denken we preciezer te kunnen bestralen met meer sparing van de gezonde
weefsels, of een hogere dosis aan de tumor te kunnen geven.
Voordat we patiënten kunnen behandelen met deze MRI-versneller moeten we
protocollen ontwikkelen voor de MRI scanner (gebaseerd op de 1,5T MRI van
Philips Healthcare) van de MRI versneller en workflows ontwikkelen.
Het doel van deze studie is om MRI scan protocollen te ontwikkelen voor alle
potentiele tumorgroepen die in aanmerking komen voor behandeling op de
MRI-versneller. Daarnaast willen we de klinische werkwijze ontwikkelen voor
MRI-geleide radiotherapie.
Doel van het onderzoek
Primair:
Het optimaliseren van MRI-sequentie protocollen voor MRI-geleide adaptieve
radiotherapie, voor de geïntegreerde Philips MRI scanner van de MR-Linac
Secundair:
Het ontwikkelen van een optimale MR-Linac workflow voor online MRI-geleide,
adaptieve radiotherapie
Onderzoeksopzet
De patiënten ondergaan MRI scans voorafgaand aan de bestralingsbehandeling en
serieel gedurende gefractioneerde radiotherapie, met een maximum van 5 extra
MRI scans per patiënt. Een MRI voorafgaand is niet nodig als er voor de
behandeling een diagnostische MRI scan van goede kwaliteit is gemaakt. Voor
gehypofractioneerde schema's zullen de extra MRI's worden gemaakt op de dag van
elke fractie. Patiënten zullen op de gebruikelijke manier bestraald worden,
volgens de huidige CT-gebaseerde workflows, met CT simulatie. Daarnaast vindt
er MR-simulatie en seriële beeldvorming plaats op de Philips MRI-scanner van de
MR-linac.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen extra MRI scans ondergaan, tot een maximum van 5 keer. De duur is ongeveer 30 minuten per scan, gedurende die tijd worden er meerdere sequenties gescand. Er kan Gadolinium contrast middel worden gegeven (Dotarem). Vooraf wordt de nierfunctie bepaald (GFR), en contrast wordt alleen gegeven als de GFR > 60 ml/min/1.7m2 is. Contrast zal niet meer dan 1 keer per week worden gegeven. Er zijn geen bijwerkingen bekend van het geven van een herhaalde dosis na een voorgaande gift. Er zijn geen risico's bekend van herhaalde MRI scans.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen extra MRI scans ondergaan tot een maximum van 5 keer.
Gedurende de MRI scan kan er 15 ml contrast middel Dotarem (Gadolinium)
intraveneus worden gegeven. Er zijn geen bijwerkingen bekend van het herhaald
geven van contrast na een vorige gift. Er zijn risico's verbonden aan herhaalde
MRI scans. Herhaalde MRI scans geven een verwaarloosbaar risico voor de
patiënt.
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met histologisch bewezen carcinomen van de prostaat, rectum,
oesophagus, long, borst, hoofd-hals, gynaecologische-, anus- blaas- of
maagkanker, lever-, long- en weke delen oligo-metastasen (bijnieren, abdominale
lymfklieren), hersen tumoren of sarcoom patienten worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contraindicaties voor een MRI-scan
Patienten met eerdere allergische reactie op contrast (Gadolinium)
Patiënten met een WHO performance status >2
Claustrofobie
Patiënt > 140 kg en/of een omvang > 60 cm
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60113.031.16 |