het objectiveren van de eventuele toename in doorbloeding als gevolg van de unilaterale sympathicotomie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Afkoelinspletyhsmografie
Nagelbed microscopie
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven
Klachtendagboek
Achtergrond van het onderzoek
Het fenomeen van Raynaud is een aandoening waar veel (relatief jonge) mensen
aan lijden. Het gaat om pijnlijke, koude en witte vingers, waarbij vaak het
gebruik van de hand wordt belemmerd. Er bestaan een aantal mogelijke
behandelingen van deze aandoening, waaronder medicatie. Echter, bij sommige
patienten zijn alle bekende middelen niet effectief. In deze groep zouden wij
graag de effectiviteit van een minimaal invasieve sympathicotomie (het
doornemen van een zenuw in de borstholte) willen objectiveren. Deze ingreep
wordt frequent uitgevoerd bij patiƫnten met anderszins onbehandelbaar overmatig
zweten van oksels en handen. Een bekende (bij)werking van deze procedure is het
vergroten van de bloedtoevoer naar de handen, door het wegvallen van de
sympathische tonus die vaatvernauwing geeft. Logischerwijs heeft bovengenoemde
groep uitbehandelde Raynaud patiƫnten dus ook baat bij deze ingreep. Om dit
eventuele effect te objectiveren is deze studie opgezet.
Doel van het onderzoek
het objectiveren van de eventuele toename in doorbloeding als gevolg van de
unilaterale sympathicotomie.
Onderzoeksopzet
Single-center feasibility studie bij 10 patienten. Eenzijdige interventie en
objectivitatie van klachten en doorbloeding. Indien effectief zal uiteraard
worden aangeboden de andere zijde ook te opereren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
unilaterale single-port sympathicotomie.
Inschatting van belasting en risico
De klachten van deze patientengroep zijn zeer hevig. De minimaal invasieve
procedure biedt mogelijk een zeer fraaie, blijvende oplossing, zonder dat hier
serieuze risico's aan zijn verbonden.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-65 jaar
Ernstige vorm van Raynaud, gedefinieerd als klinische noodzaak tot prostacyclin analogen in de afgelopen twee jaar, zonder bevredigend resultaat OF
Ernstige vorm van Raynaud, gedefinieerd als klinisch limiterend in dagelijks leven, met aanwezigheid van een contra-indicatie voor prostacycline, en zouden bevredigend resultaat op standaard behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- COPD met aangetoonde schade op rontgenonderzoek (X-thorax of CT)
- Roken meer dan 20 pakjaren
- Longaandoening door systemische auto-immuun aandoening (afwijkingen op HR-CT of gedocumenteerde pulmonale hypertensie met een PAP van 25 mmHg in rust, gemeten bij een rechts HC.
- Concurrente neurologische ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCTvolgtnog |
CCMO | NL52348.042.15 |