Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patienten; TURACOS trial.

Het te verwachten cosmetisch resultaat speelt een grote rol bij het advies om
een ablatio danwel lumpectomie (eventueel gecombineerd met reconstructieve
technieken door de plastisch chirurg) te verrichten voor een invasief
mamamcarcinoom of ductaal-carcinoma-in-situ (DCIS). Daarnaast heeft het
cosmetisch resultaat grote invloed op de tevredenheid en kwaliteit van leven
van patiënte. Daarom is het zeer belangrijk om tijdens de behandeling van
borstkanker veel aandacht te besteden aan het cosmetisch resultaat zonder
concessies te doen aan de oncologische uitkomsten. Alsnog, ongeveer 15% van de
mammasparende operaties (MST) zijn irradicaal, waarvoor een re-operatie nodig
is. Zodoende is, in de huidige praktijk, het resultaat na MST niet altijd
bevrediging voor de patiënt en de medisch professional. Om te kunnen anticipren
op een inferieur cosmetisch resultaat heeft de chirurg behoefte aan handvatten
in het voorspellen van het te verwachten cosmetisch resultaat. Dit maakt het
mogelijk om de patiënt vóór de operatie gerichter te informeren omtrent
cosmetiek en dus een betere keuze van behandeling te kunnen maken mét reële
verwachtingen wat resulteert in potentieel meer patiënt tevredenheid en betere
kwaliteit van leven. Binnen het Erasmus MC, locatie Daniel den Hoed, Rotterdam,
is recent een retrospectief onderzoek verricht naar volumebepaling van de tumor
ten opzichte van de borst en de cosmetische uitkomst van mammasparende
chirurgie. Dit liet zien dat een groter tumor volume ten opzichte van borst
volume (Volume Ratio), 1) het cosmetisch resultaat verslechtert, 2) de patiënt
minder vaak tevreden is, en 3) vaker irradicaliteit veroorzaakt. De uitkomsten
van dit onderzoek hebben ons aangezet tot het opzetten van een onderzoek
waarbij de Volume Ratio wordt betrokken in het plannen van de chirurgische
behandeling. In prospectieve setting is de Volume Ratio niet eerder onderzocht.

Doel van deze studie is de waarde van implementatie en kosteneffectiviteit van
Tumor Volume / Borst Volume ratio gemeten met de 3D-echografie op 1) cosmetisch
resultaat na mammasparende chirurgie voor borstkanker en 2) aanpassing van
operatie techniek, pathologische resultaat en kwaliteit van leven voor de
patiënt.

Onderzoeksmethode is een open, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek. De
controlegroep zal de standaard pre-operatieve work-up ontvangen met aanvulling
van de ABVS Volume Ratio. De resultaten zullen niet gebruikt worden voor de
klinische therapiekeuze. In de interventiegroep zal deze Volume Ratio wel
gebruikt worden voor het predictiemodel, wat wordt meegewogen in de klinische
besluitvorming.

Alle gerandomiseerde patienten zullen het ABVS (Automated Breast Volume Scanner) 3D-echografisch onderzoek ondergaan op de afdeling radiologie, Erasmus MC - Daniel den Hoed. Tumor volume en borst volume wordt gemeten en een volume ratio berekend als volgt: Tumor Volume / Borst Volume * 1000. Zowel de controle- als de interventiegroep volgen het standaard behandeltraject van borstkanker waarbij in het wekelijkse multidiciplinair pre-operatief overleg een advies geformuleerd wordt voor de patiënte ten aanzien van de chirurgische behandeling. Wanneer er gekozen wordt voor mammasparende therapie, bestaat er de mogelijkheid tot gecombineerde oncologische en plastische chirurgie (oncoplastische chirurgie) met borstreductie- en borstlifttechnieken. Bij de interventiegroep zal de Volume Ratio worden meegenomen in het opstellen van het behandelplan tijdens dit multidiciplinair overleg. De behandelend chirurg informeert de patiënt over het advies en de definitieve behandelkeuze wordt door de patiënt gemaakt. Zowel controle- als interventiegroep vult pre-operatief drie vragenlijsten in. 1) twee kwaliteit van leven vragenlijsten en 2) verwachtingen betreft cosmetisch resultaat. Pre- en post-operatief (1 en 3 jaar post-operatief) worden een serie professionele foto's gemaakt door medisch fotografen. Post-operatief zullen deze dienen voor de beoordeling van het cosmetisch resultaat. Bij alle follow-up visits zullen opnieuw drie vragenlijsten worden afgenomen, 1) twee ten aanzien van de kwaliteit van leven en 2) één ten aanzien van het cosmetisch resultaat.

Er zijn geringe risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek. De geringe
belasting voor de proefpersoon bestaat uit 1) het ondergaan van de niet
invasieve 3D-echografie van 10 minuten als onderdeel van pre-operatieve
work-up, 2) bezoek aan medisch fotograaf van 5 minuten, pre- en post-operatief
(1 en 3 jaar), en 3) vijfmaal invullen van drie vragenlijsten, betreffende
kwaliteit van leven (EORTC/EQ-5D-5L) en cosmetiek (BREAST-Q) met een totale
duur van 15 minuten. Alles wordt aansluitend aan andere afspraken in de Daniel
den Hoed gepland. De kwaliteit van leven vragenlijst (EORTC/EQ-5D-5L) is
gevalideerd. De vragenlijst betreft de verwachtingen van en het uiteindelijke
cosmetische resultaat is korst (maximaal 5 minuten) en werd in ons
retrospectieve onderzoek als niet belastend ervaren. Bij de vragenlijsten zal
contactinformatie gegeven worden van het team Psychosociale Zorg, waarmee
altijd contact kan worden opgenomen wanneer de gestelde vragen bepaalde
gevoelens oproepen waar de proefpersoon graag over zou willen praten.