Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om te onderzoeken of bepaalde bloedmarkers kunnen worden aangetroffen in het bloed van patiënten die behandeld werden met een hoge dosis bestraling of met zowel chemotherapie en bestraling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in relatieve proteïne expressie / lipide profilen voor plasma /
uit plasma verkregen exosomen, gelinked aan ICD
Secundaire uitkomstmaten
- Veranderingen in relatieve proteïne expressie gelinked aan Th1 / Th2 subsets
- Veranderingen in relatieve proteïne expressie, gelinked aan vasculaire schade
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker blijft een vaak voorkomende en moeilijk te behandelen ziekte,
ondanks alle wetenschappelijke vooruitgang en behandelopties. Recent is
gebleken dat ons eigen immuunsysteem een krachtig wapen kan vormen tegen
longkanker. Verder wetenschappelijk onderzoek is dus nodig om een juiste
immuuntherapie vorm te geven. De afdelingen radiotherapie/oncologie en
longziekten van het Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg (België) en MAASTRO
CLINIC (Nederland) voeren dit onderzoek uit. Door gebruik te maken van de
nieuwste onderzoekstechnieken op het gebied van moleculaire biologie (werking
van de kleinste deeltjes van cellen), willen we te weten komen welke patiënten
met niet-kleincellig longkanker in de toekomst met name in aanmerking komen
voor immuuntherapie. In dit onderzoek willen we dit onderzoeken door drie maal
tijdens de behandeling bloed af te nemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om te onderzoeken of bepaalde
bloedmarkers kunnen worden aangetroffen in het bloed van patiënten die
behandeld werden met een hoge dosis bestraling of met zowel chemotherapie en
bestraling.
Onderzoeksopzet
40 patiënten krijgen 3 maal een extra bloedafname van steeds 25ml en wel op de
volgende tijdspunten:
Patiënten die concurrent CT/RT krijgen:
- Direct voor de eerste fractie radiotherapie
- Direct voor de derde fractie radiotherapie
- Direct na de (voor)laatste fractie radiotherapie
Patiënten die alleen RT krijgen:
- Direct voor de eerste fractie radiotherapie
- Direct voor de tweede fractie radiotherapie
- Direct na de laatste fractie radiotherapie
Onderzoeksproduct en/of interventie
3 maal een bloedafname van 25 ml
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt bestaat uit het afnemen van 3 maal 25 ml bloed,
met daarbij het geringe risico op beschadiging van ader of zenuw.
Algemeen / deelnemers
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Wetenschappers
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Proefpersoon is bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoej
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder
- Gediagnostiseerd met niet kleincellige longkanker
- Verwezen om een van de volgende behandelingen te krijgen:
- Concurrent cisplatin-doublet chemotherapie en radiotherapie (minimale dosis van 60Gy in gefractioneerde niet-ablatieve doses) voor patiënten met stadium III NSCLC
- SBRT voor stadium I NSCCL: 54 Gy in 3 fracties, 48 Gy in 4 fracties of 60 Gy in 8 of 5 fracties
- Is bereid en in staat om zich te houden aan de studievoorschriften
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Chronisch gebruik van corticosteroiden, behalve wanneer ze gebruikt worden als anti-emetica voor chemotherapie of inhalators
- NSAIDs genomen tot 5 dagen voor start radiotherapie of gedurende radiotherapie (lage dosis Aspirine tot een maximum van 160mg per dag is toegestaan
- Actieve auto-immuun ziektes
- Immunosuppressieve medicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59321.068.16 |