We zijn geintereseerd of een sulforafaan rijk dieet het herstel na een operatie waarmee oxidatieve stress/ inflammatoire respons gepaard gaan, verbeterd in gezonde patienten die een nier doneren tbv een niertransplantatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
dieet interventies
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair:
- Serum: leukocyten, crp en pro-inflammatoire cytokines (IL-6, TNF-a, IFN-g,
IL-10)
Secundaire uitkomstmaten
secundair:
- Serum: sICAM, SVCM
- Biopten: oxidatieve stree markers (Ho-1, SOD, GST)
- Vragenlijsten ( VAS, euroqol, SF-36, MFI-20, werk en zorg)
Achtergrond van het onderzoek
Dit wetenschappelijke onderzoek gaat over de lichamelijke stress van de
operatie en het herstel daarna. Uit eerder onderzoek is gebleken dat een
broccoli veel van de stof sulforafaan bevat. Deze stof staat bekend als
antioxidant en lijkt de mate van oxidatieve stress te verminderen. Oxidatieve
stress ontstaat in situaties die schadelijk kunnen zijn voor het lichaam zoals
warmte, UV licht en roken. Deze oxidatieve stress is ook aanwezig bij een
operatie. Met het huidige onderzoek willen we kijken of een sulforafaan
verrijkt (dmv broccoli cress) dieet zorgt voor betere weerstand tegen
oxidatieve stress en zo de uitkomst van de operatie verbetert. Dit onderzoek
wordt uitgevoerd door patienten die hun nier ten behoeve van een transplantatie
gaan doneren (gezond) te includeren. Hierbij worden aan 40 deelnemers
voedingsboxen met producten en recepten voor 5 avondmaaltijden aangeleverd
(zonder sulforafaan bevattende producten). Hierbij wordt er aan de interventie
groep (n=20) gevraagd ook nog broccoli cress vermengd in een blender met 250ml
water de 5 dagen voor de operatie te nuttigen. Deelnemers zullen nog 1 keer
voor de operatie extra op de poli moeten komen voor een venapunctie en om te
horen voor welke groep ze geloot hebben. Gedurende de operatie, na uitname van
de nier, zullen er biopten afgenomen worden en dagelijks gedurende de opname
extra buisje bloed naast de standaard bloedafname. Verder krijgen deelnermers
vragenlijsten over kwaliteit van leven, pijn, misselijkheid en welbevinden
(VAS, euroqol SF-36, MFI-20, werk en zorg) pre-operatief, gedurende de opname,
1 week, 2 weken en 3 maanden na de operatie. In het serum zal er gekeken
worden naar leukocyten, CRP en pro-inflammatoire cytokines (IL-6, TNF-a, IFN-g,
IL-10) en naar intercellulaire cell adhesie moleculen (ICAM) en vasculaire cell
adhesie moleculen (VCAM). In de biopten zal er gekeken worden naar markers van
oxidatieve stress (HO-1, SOD, GST).
Doel van het onderzoek
We zijn geintereseerd of een sulforafaan rijk dieet het herstel na een
operatie waarmee oxidatieve stress/ inflammatoire respons gepaard gaan,
verbeterd in gezonde patienten die een nier doneren tbv een niertransplantatie.
Onderzoeksopzet
Pilot studie, waarin 50 gezonde patienten geincludeerd zullen worden die op de
wachtlijst staan om een nier te doneren tbv een niertransplantatie.
- 25 deelnemers zullen 5 dagen pre-operatief een gestandariseerde voedingsbox
inclusief dagelijks een shake van brocco cress nuttigen.
- 25 deelnemers zullen 5 dagen pre-operatief alleen de gestandariseerde
voedingsbox nuttigen.
De voedingsboxen zijn hetzelfde in beiden groepen en bevatten geen producten
die sulforafaan bevatten. De inhoud is door een dietiste samengesteld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gestandariseerde voedingsboxen met of zonder een aanvullende broccoli cress shake
Inschatting van belasting en risico
Deelnemer zullen ondergaan:
- 1 extra poli bezoek inclusief 1 extra venapunctie (30min)
- 5 dagen pre-operatief een voedingsbox met avondmaaltijden nuttigen met of
aanvullende broccoli cress shake
- dagelijks na de operatie 1 extra buisje bloed afname naast de standaard
bepalingen
- 3 nierbiopten, nadat de nier gedoneerd is dus uit het lichaam van de patient
- vragenlijsten: pre-operatief, dagelijks gedurende opname en 1 week, 2 weken
en 3 maanden na de operatie. Invullen duurt gemiddeld 10min
We verwachten geen risicos van de dieet
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde patienten die hun nier gaan donoren tbv een transplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- jonger dan 18 jaar
- consequent NSAID of corticosteroiden gebruik wat mogelijk de postoperatieve respons kan beinvloeden
- Nierdonoren met een nier met meerdere arterieen. Deze zullen namelijk gereconstrueerd moeten worden en dan zullen de nierontvangers standaard heparine postoperatief krijgen wat het risico op nabloedingen uit de biopt plekken vergroot.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53890.078.15 |