Het evalueren van de kosten-effectiviteit van *imagery-based Interpretation Bias Modification* (IBM) voor patiënten met een depressieve stoornis (MDD) in de specialistische GGZ setting (SGGZ) en basis GGZ (BGGZ) setting in vergelijking met standaard…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische evaluatie: de Beck Depression Inventory (BDI-II) wordt gebruikt om
depressieve klachten te meten.
Economische evaluatie: de EQ-5D wordt gebruikt om QALY*s in kaart te brengen;
kosten worden gemeten met de TiC-P.
Secundaire uitkomstmaten
Interpretatie biases, prospectieve en dagelijkse gebruik van mentale
beeldvoming, dysfunctionele cognities, angstklachten, diagnostische status,
behandelverwachtingen en tevredenheid met de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 800,000 personen te maken met een
depressieve stoornis en meer dan 160,000 personen met een depressieve stoornis
zoeken hulp bij de (specialistische) geestelijke gezondheidszorg. Het huidige
behandelaanbod, psycho-, farmaco-, of combinatietherapie, is niet altijd
effectief of acceptabel voor alle patiënten.
Depressie-gerelateerde ziektelast kan ook maar deels worden verminderd door het
huidige zorgaanbod, daarom zijn nieuwe behandelvormen nodig. Interpretaie
biases (vertekeningen) worden geacht een rol te spelen in het ontstaan en
voortduren van een depressieve stoornis (Major Depressive Disorder; MDD).
Experimenteel onderzoek laat zien dat interpretatie biases hertraind kunnen
worden met simpele computertaken door middel van *Interpreation Bias
Modifcation* (IBM). Het doel van IBM is om de interpretatie biases van
patiënten met MDD te hertrainen van negatief naar positief en daarmee een
verbetering van de depressieve klachten te bewerkstelligen en om remissie te
bereiken. Depressieve personen zijn ook geneigd om onvoldoende positieve
prospectieve beeldvorming te kunnen genereren. Dit belemmert positieve
interpretaties en beperkt de mogelijkheden om negatieve interpretaties te
veranderen. Het is van belang dat deze IBM training ook aandacht heeft voor
mentale beeldvorming (*mental imagery*): zichzelf kunnen voorstellen in de
(positieve) scenarios van de IBM taken. Eerste veelbelovende
onderzoeksbevindingen rechtvaardigen verder onderzoek om het wetenschappelijke
bewijs te versterken en om robuuste conclusies te kunnen trekken over de
klinische waarde van IBM in de behandeling van MDD. Bovendien is er op dit
moment geen informatie beschikbaar over de kosten-effectiviteit van IBM voor
depressie.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de kosten-effectiviteit van *imagery-based Interpretation
Bias Modification* (IBM) voor patiënten met een depressieve stoornis (MDD) in
de specialistische GGZ setting (SGGZ) en basis GGZ (BGGZ) setting in
vergelijking met standaard zorg.
Onderzoeksopzet
Een economische evaluatie naast een enkel blind gerandomiseerde gecontroleerde
trial, met metingen op 0, 1, 6 en 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
IBM bestaat uit tien computer trainingssessies van 20 minuten gedurende 4 weken: 7 dagelijkse sessies in week 1, gevolgd door 3 wekelijkse sessies. De eerste sessie wordt gevolgd op de desbetreffende GGZ locatie. De overige sessies kan men thuis doen. Om het blinderen van patiënten en behandelaren mogelijk te maken, zal de vergelijkingsgroep een placebo-IBM training krijgen dat lijkt op de training in de interventie groep. Patiënten ontvangen deze interventie ofwel voor de start van hun psychotherapeutische behandeling, of tegelijkertijd met hun psychotherapeutische behandeling.
Inschatting van belasting en risico
IBM is een niet-invasieve, veilige procedure die niet met risico*s geassocieerd
is. De deelname aan de studie vereist weinig tijd en inspanning van patiënten.
Patiënten hoeven maar drie keer naar het instituut komen, aangezien 9 van de
trainingen en alle follow-up metingen via het internet kunnen worden afgerond.
De MINI, indien deze nog niet is uitgevoerd tijdens de intake, zal telefonisch
worden afgenomen. Verbetering van de klachten als gevolg van de training kan
niet worden gegarandeerd. Patiënten kunnen tijdens de interventie gewoon
starten met hun reguliere behandeling, of de interventie volgen naast een al
gestarte reguliere behandeling.
Algemeen / deelnemers
Da Costakade 45
Utrecht 3521 VS
NL
Wetenschappers
Da Costakade 45
Utrecht 3521 VS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- een diagnose van een depressieve stoornis, eenmalig of recidiverend, zoals gediagnosticeerd met de MINI (die gebruik maakt van DSM-IV-TR criteria).
- 18-65 jaar oud
-Op de wachtlijst geplaatst voor behandeling voor een depressieve stoornis, of niet meer dan 4 sessies geïndiceerde behandeling afgerond
- toestemming geven voor deelname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een psychotische stoornis (huidige of vorige)
- Huidige manie of hypomanie of een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis
- Cognitieve handicap (IQ <80)
- Visuele handicap die interfereert met een computer taak
- Acute suïcidaal risico
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om deel te nemen aan de studie
- Gebrek aan voldoende eravring met het gebruik van computers (gebaseerd op subjectieve oordeel van patient).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55683.091.15 |
OMON | NL-OMON27494 |