Opereren van endeldarm tumoren met behulp van navigatie

Beeldgeleide chirurgie heeft theoretisch grote voordelen tijdens chirurgie en
heeft als mogelijkheid de morbiditeit en irradicale marges te verbeteren. Dit
is de eerste studie waarbij met elektromagnetische navigatie sensoren worden
getraceerd die zijn gelijmd op of nabij de tumor om real-time informatie te
geven over de locatie en oriëntatie van de tumor.

Primair:
Haalbaarheid van het gebruik van een zelf ontwikkeld elektromagnetisch
navigatie systeem tijdens real-time traceren van een tumor tijdens rectum
chirurgie

Secondair:
Evaluatie van de nauwkeurigheid van het systeem.
* Bepalen van de nauwkeurigheid van het navigatiesysteem met behulp van
anatomische herkenningspunten tijdens de operatie.
* Bepalen van de nauwkeurigheid van het systeem door de afstand van de tip van
de probe tot de tumor te bepalen en dit te correleren met echografie van het
uitgesneden weefsel.

Een observationele haalbaarheidsstudie.

Vanwege de aard van deze studie verwachten we geen bijwerkingen gerelateerd aan
de interventie. Het implanteren van markers in of rond de tumor geeft een klein
risico op bloedingen, waarvoor de patiënt 30 minuten gemonitord wordt. Het
risico dat het verlengen van de operatietijd en narcose met zich meebrengt is
gering. Metingen worden alleen uitgevoerd tijdens de geplande operatie, onder
narcose en onder volledig toezicht. De verzamelde gegevens worden niet aan de
artsen verstrekt. De geplande chirurgische ingreep zal niet worden beïnvloed
door het al dan niet slagen van de sensorplaatsing of door de metingen en dus
zal de behandeling niet worden beïnvloed.

Door deelname aan de studie kan het voorkomen dat de patiënt een of twee extra
bezoeken aan het ziekenhuis moet brengen voor de marker implantatie en de
planning CT. Dit zullen de onderzoekers zoveel mogelijk proberen te voorkomen.
Informed consent zal verkregen worden voordat de implantatie van de markers zal
plaatsvinden. De totale last voor de patiënten is een extra contrast CT, 1 of 2
intraoperatieve CT scans afhankelijk van de ingreep, de sensor wordt ingebracht
met een retractor of proctoscoop en de proceduretijd zal met maximaal 20-30
minuten toenemen afhankelijk van het aantal intraoperatieve scans.