Onderzoeken van de relatie tussen hersenschade door vroeggeboorte, gediagnostiseerd middels neonatale MRI en de neurcognitieve ontwikkeling, hersenfunctie en hersenontwikkeling op 9-10 jarige leeftijd, onderzocht middels follow-up ontwikkelings…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
- Problemen bij pasgeborenen en rond de geboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen veel voorkomende neonatale MRI afwijkingen (oa diffuse en niet
cysteuze witte stof schade en cerebellaire schade) en de neurocognieve
ontwikkelingsuitkomst op 9-10 jarige leeftijd.
Relatie tussen neonatale MRI afwijkingen en de hersenontwikkeling (MRI markers
voor groei, rijping en myelinisatie) en hersenactiviteit en connectiviteit
(gemeten mbv functionele MRI en EEG) op 10 jarige leeftijd.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen hersenontwikkeling, hersenactiviteit en connectiviteit 9-10 jaar
na vroeggeboorte en de neurocognitieve ontwikkeling.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland worden elk jaar 2500 kinderen veel te vroeg geboren, na een
zwangerschapsduur korter dan 32 weken. Door betere zorg blijven steeds meer
kinderen in leven, maar doordat de hersenen bij geboorte onrijp en kwetsbaar
zijn bestaat er een aanzienlijke kans op hersenschade en daarmee op latere
ontwikkelingsproblemen. Van de kinderen die overleven heeft 5-10% op latere
leeftijd ernstige motorische problemen en maar liefst 30-60% verstandelijke
problemen, leerproblemen, gedragsstoornissen, en emotionele en/of sociale
problemen. Vaak worden deze problemen duidelijker op schoolgaande leeftijd.
Daarom is langdurige nazorg noodzakelijk. Het is belangrijk om de kinderen met
een hoog risico op ontwikkelingsproblemen al vroeg te herkennen. Dit biedt de
mogelijkheid om bij deze kwetsbare groep vroeg met interventies te starten en
de ontwikkeling te stimuleren.
De afgelopen jaren zijn de mogelijkheden om hersenschade in beeld te brengen
sterk verbeterd. Kort na geboorte ondergaan kinderen meerdere malen een echo
van de hersenen. Daarnaast kan ook een (meer gedetailleerde) MRI scan verricht
worden. De kwaliteit van deze MRI scan is verbeterd waardoor steeds meer en
ook subtielere vormen van schade in beeld gebracht kunnen worden. Met de
huidige kennis is het echter lastig om te voorspellen of deze hersenafwijkingen
zullen leiden tot latere ontwikkelingsproblemen.
Het is bekend dat vroeggeboorte leidt tot een verminderde groei, ontwikkeling
en rijping van de hersenen op latere leeftijd. Dit is vervolgens weer
gerelateerd aan functionele uitkomsten. Er zijn echter vrijwel geen
longitudinale studies die de bevindingen van de neonatale MRI scan koppelen aan
een vervolg MRI scan en aan de uitkomst op latere leeftijd. Hierdoor zijn de
consequenties van de subtielere vormen van hersenschade die tegenwoordig veel
gediagnostiseerd worden voor de latere hersenontwikkeling en functie nog steeds
onduidelijk.
Door de resultaten van het MRI onderzoek na geboorte te koppelen aan de
hersengroei en ontwikkeling en de functionele uitkomsten op 9-10 jarige
leeftijd (gemeten met behulp van ontwikkelings onderzoek, MRI en EEG) ontstaat
meer zicht op de betekenis van deze afwijkingen. Dit is essentieel om in de
toekomst eerder en beter te voorspellen welke kinderen een grote kans hebben op
latere ontwikkelingsproblemen. Hierdoor kunnen effectieve interventies
vroegtijdig ingezet worden en kan de uitkomst van deze kinderen verbeterd
worden.
.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de relatie tussen hersenschade door vroeggeboorte,
gediagnostiseerd middels neonatale MRI en de neurcognitieve ontwikkeling,
hersenfunctie en hersenontwikkeling op 9-10 jarige leeftijd, onderzocht middels
follow-up ontwikkelings onderzoek, MRI en EEG
Onderzoeksopzet
Single center, observationeel, cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Follow-up onderzoek is onderdeel van de standaard klinische zorg voor kinderen
geboren bij een zwangerschapsduur korter dan 30 weken, met een geboortegewicht
minder dan 1000 gram, foetale therapie en/of ernstige cerebrale afwijkingen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de Nederlandse
werkgroep landelijke neonatale follow-up van de Nederlandse Vereninging voor
Kindergeneeskunde. Ouders krijgen een verslag van dit onderzoek en waar nodig
advies ten aanzien van verdere begeleiding.
Het MRI onderzoek is geen onderdeel van de standaard zorg. Het is een niet
invasief onderzoek en wordt beschouwd als een veilige medische procedure. De
risico's voor deelname aan MRI onderzoek zijn minimaal. Het onderzoek zal
beperkt worden tot de hoogst noodzakelijke sequenties, het scanprotocol is
daarbij beperkt tot 20 minuten. Kinderen worden voorbereid in een MRI simulator
en zullen gedurende het onderzoek gemonitord worden op tekenen van angst of
verzet. In dat geval zal het onderzoek beindigd worden.
EEG onderzoek is niet invasief en veilig. Het zal uitgevoerd worden door
ervaren laboranten om de registratietijd zoveel mogelijk te beperken. Gedurende
het onderzoek kunnen kinderen plaatsnemen op een stoel of bed.
Ouders kunnen bij alle onderzoeken aanwezig zijn.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten zijn onderdeel van een cohort te vroeg geboren kinderen (2006-2007), die eerder deelnamen aan een prospectieve studie naar vroeggeboorte, neonatale neuro imaging en uitkomsten op 2 jarige leeftijd. Al deze kinderen ondergingen een MRI scan rond de uitgerekende datum.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed constent
Aangeboren of verworven afwijkingen van het zenuwstelsel, anders dan door vroeggeboorte zelf
Een medische aandoening of implantaat waarbij een contra-indicatie bestaat voor MRI onderzoek (dit geldt alleen voor de uitvoering van het MRI onderzoek zelf)
Kinderen waarbij een goede voorbereiding of uitvoering van het MRI of EEG onderzoek niet mogelijk is door een lichamelijke aandoening, cognitieve of gedragsproblemen, angst of onrust
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59355.058.17 |