Veiligheid en haalbaarheid van Predictive Intelligente Controle van de zuurstofvoorziening (PRICO) op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU)

Extra zuurstof wordt gegeven aan premature baby's om ervoor te zorgen dat zij
een adequate arteriële saturatie (SpO2) behouden. Schommelingen in de SpO2
betekenen dat de fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) moet worden aangepast,
een uitdagende en tijdrovende klus. Tijdens de herstelperiode van een
desaturatie is er vaak een overschrijding, resulterend in een periode van
hyperoxie. Hyperoxie interfereert met vasculaire ontwikkeling van de longen en
de ogen, en er zijn steeds meer aanwijzingen dat hyperoxia even schadelijk kan
zijn voor de ontwikkeling van de hersenen als hypoxie.
Een observationele studie uitgevoerd op onze Neonatale Intensive Care Unit
(NICU) heeft aangetoond dat baby's gemiddeld slechts 54% van de tijd door te
brengen binnen de SpO2 grenzen en er 71 aanpassingen per dag aan de FiO2 worden
gemaakt.
Er is een geautomatiseerde besturing (PRICO) ontwikkeld dat de FiO2 aanpast op
basis van de SpO2. Een studie in een te vroeg geboren lam model heeft de
effectiviteit van deze gesloten lus controller getoond: minder periodes van
desaturatie en hyperoxie werden gedemonstreerd.

Om de veiligheid en de haalbaarheid van de PRICO gesloten lus controller van de
FiO2 op basis van de gemeten SpO2 in een NICU te testen.

Pasgeborenen die geïncludeerd zijn beginnen met een 8 uur durend blok met
handmatige aanpassing van de FiO2. Na voltooiing van dit blok wordt de
automatisch besturen van de FiO2 ingeschakeld voor een blok van nog eens 8 uur.
Daarna worden ze terug gezet naar manuele aanpassing voor nog eens 8 uur, dit
wordt gebruikt om te corrigeren voor veranderingen van de toestand van de
pasgeborene gedurende de proef. Voor elk type beademing (hoge frequentie,
invasieve en niet-invasieve) worden 24 patiënten geïncludeerd.

Geautomatiseerde aanpassing van de FiO2 op basis van de gemeten SpO2 gedurende 8 uur.

Er is geen belasting voor de patiënt, en het risico is minimaal. Dezelfde
patiëntbewaking wordt gebruikt tijdens het onderzoek als tijdens de
routinematige zorg. Het algoritme dat de automatische regelaar bedient is
geïmplementeerd in de Acutronic Fabian HFO ventilator, zodat er geen extra
apparatuur nodig is aan het bed.
De regelaar is zo ontworpen dat het de ingangssignalen controleert, de
geldigheid van de pulsoximetrie en de kwaliteit van de ventilatie. Als een van
de gecontroleerde parameters niet binnen de aangegeven grenzen is, zal de
controller geen aanpassingen doen aan de FiO2 en zal een alarm geven.