De Integrated Pulmonary Index (IPI TM) voor het meten van postoperatieve respiratoire condities - de IPI studie

Perioperatieve respiratoire events zijn vrij veel voorkomend en de oorzaak van
ernstige morbiditeit en mortaliteit. Deze events zijn multi-causaal en vaak
gerelateerd aan patient-specifieke karakteristieken en comorbiditeit (obesitas,
slaap apneu, neuromusculaire ziekten), maar met name gerelateerd aan de
toediening van anesthetica en analgetica. Gezien de potentieel desastreuze
consequenties van perioperatieve respiratoire events, kan een benadering zijn
om intelligente monitors te ontwikkelen die vroeg kunnen alarmeren.
Recent is een monitor onwikkeld die de cardiorespiratoire status van patienten
kan meten waarbij gebruik wordt gemaakt van een 'fuzzy logic' algoritme, welke
in staat is vroege respiratoire events te detecteren alvorens deze escaleren,
met name wanneer individuele variabelen deze events niet weergeven. De
Integrated Pulmonary Index (of IPI) neemt hiervoor 4 variabelen mee in de
berekening: eind-expiratie PCO2, ademhalingsfrequentie (respiratory rate),
hartfrequentie (heart rate), en zuurstof-hemoglobine saturatie (SpO2).

Het doel van het onderzoek is
1. de incidentie van respiratoire events te meten met behulp van het IPI
apparaat
2. te bepalen of de IPI een adequate respons kan geven op respiratoire events

In 40 patienten na een geplande operatie met algehele anesthesie met opiaten
pijnstilling, wordt de IPI gemeten op de PACU gedurende de eerste
postoperatieve nacht. In deze 40 patienten wordt de IPI geregistreerd, maar
wordt geen actie ondernomen (observationeel).

Amendement: 80 patienten worden gerandomiseerd in een observationele arm (40
patienten) of een interventie arm (40 patienten). Interventie vindt plaats op
basis van IPI getallen, waarbij bij een IPI 1 een interventie plaatsvindt:
aansporen tot ademhalen, kin lift, of om hulp roepen (code blauw). Interventies
worden geregistreerd, evenals het toedienen van medicatie (ook antagonisten),
ondersteuning van de ademhaling, intubatie, reanimatie, etc.

Amendement: Ingrijpen op basis van de IPI, zie hierboven

De belasting voor patienten is gering, er zijn geen verwachte bijwerkingen van
de monitor.

In de interventie studie is het mogelijk dat interventie eerder plaatsvindt dan
volgens huidig protocol.