De ontwikkeling en validatie van het Bayesiaanse score model voor persoonlijke monitoring van de hemodynamische status van hartfalen patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Laboratorium uitslagen
* Na (mmol/l)
* K (mmol/L)
* eGFR (ml/min)
* Kreatinene serum (micromol/L)
* TSH (mu/L)
* GGT (IU/litre)
* AST (IU/litre)
* Pro BNP (ng/L)
* Lipiden
* Hb (mmol/l)
Electrocardiogram (ECG)
* Hart ritme
* Hartslag (/min)
* QRS duur (ms)
* QRS morfologie (LBTB/RBTB)
Transthoracale echocardiografie
* Beperkt protocol (linker ventrikel functie en dimensies, rechter ventrikel
functie en dimensies, mitraalklep, tricuspidaaklep, dimensies van inferior vena
cava)
X-thorax
Physical examination
* Gewicht (kg)
* Bloeddruk; systolisch, diastolisch, MAP (mmHg)
* Centraal veneuze druk
* Hart ritme, manueel (irregulairr, regulair)
* Hart toon (Gallopritme)
* Hart ruis: (klepinsufficientie)
* Vergroot hart
* SpO2 (%)
* Orthopnoe
* Dyspnoe
* Ademhalingsfrequentie (/min)
* Pleura vocht
* Palpabele lever
* Misselijkheid
* Pitting oedeem (pretibial, beiderzijds)
* Pitting oedeem (sacraal, in de ochtend)
* Nocturie
Questionnaire
* "Bent u afgelopen 24 uur in gewicht aangekomen, en hoeveel?" (ja/nee)
* *Heeft u meer kortademigheidsklachten?"(ja/nee, zo ja: 0-10 schaal)
* *Heeft u oedeem bemerkt?"(ja/nee, zo ja: 0-10 schaal)
* *Voelt u zich vermoeid? (ja/nee, zo ja: 0-10 schaal)
* *Bent u misselijk? (ja/nee, zo ja: 0-10 schaal)
* *Heeft u contact opgenomen met het ziekenhuis of uw huisarts? (ja/nee)
Medicatie gebruik
* Diuretica (soort, dosering)
* Inotropica (soort, dosering)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch Hartfalen (HF) is een complex syndroom, waarvan de prevalentie
jaarlijks toeneemt. De verwachte toename in groei van het aantal hartfalen
patienten, mede door de ontwikkelingen en innovaties binnen het
cardiovasculaire zorg, en de steeds ouder wordende populatie zullen grote
maatschappelijke en economische consequenties met zich meebrengen. Een
belangrijke kostenpost zijn de (her)opnamen van deze groeiende groep patienten.
Op het moment is HF verantwoordelijk voor zo*n 1 miljoen ziekenhuisopnamen per
jaar in Europa en Amerika. Wanneer men in staat is om nauwkeurig en vroegtijdig
te voorspellen of een patient aan het decompenseren is of niet, dan kunnen
(on)nodige ziekenhuisopnamen worden voorkomen. Philips® heeft een Bayesiaans
modelontwikkelend wat de hemodynamische status van een patient kan berekenen
aan de hand van verschillende individuele parameters. De score, op een schaal
van 1-10, kan dan worden gebruikt als diagnostisch hulpmidel bij de
beleidvorming.
Doel van het onderzoek
De ontwikkeling en validatie van het Bayesiaanse score model voor persoonlijke
monitoring van de hemodynamische status van hartfalen patiënten.
Onderzoeksopzet
De optzet van het onderzoek is een prospectieve cohort studie.
Data van 20 patienten die zijn opgenomen op de afdeling Hartziekten in het LUMC
wegens oa. hartfalen, zullen worden verzameld. Gedurden opname zullen elke dag
de verschilllende parameters worden verzameld. Een of twee onafhankelijke
clinici zullen de patient beoordelen en deze score op een schaal 1-10 wat
betreft hemodynamische toestand en conditie van het hart. Hierbij is 1 een
optimale conditie en 10 een zeer slechte conditie. Deze score zal worden
vergeleken met de score van het Bayesiaanse model. Deze studie heeft geen
invloed op het beleid wat wordt gevoerd gedurende opname.
Inschatting van belasting en risico
Ten tijden van opname van patient zal dit onderzoek geen extra risico voor de
patient zijn. Het beleid wat tijdens de opname wordt gemaakt zal niet worden
beinvloedt door dit onderzoek.
De belasting voor de patient zal minimaal zijn. Aan de hand van de duur van de
opname zullen er extra thoracale echocardiografieën worden gemaakt. Dit zullen
maximaal twee echocardiograffiën per week zijn en één met ontslag. Het maken
van een echocardiografie zal maximaal 20-30 minuten in beslag nemen. De
vragelijst die dagelijks wordt afgenomen neemt maximaal 5 minuten in beslag,
deze heeft tevens overlap met de dagelijks anamnese.
Algemeen / deelnemers
High Tech Campus 11, 1.140
Eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappers
High Tech Campus 11, 1.140
Eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om te worden geincludeerd voor deze betreffende studie moet men wegens oa. hartfalen zijn opgenomen op de afdeling Hartziekten in het LUMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indien patient niet aan de inclusie criteria voldoet. Dat wil zeggen; niet is opgenomen op de afdeling Hartziekten te LUMC wegens oa. hartfalen.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61810.058.17 |