Het hoofddoel van het onderzoek is om het ziektegedrag van idiopatische pulmonaire fibrose en interstitiele longziekte te karakteriseren tijdens de peri-diagnostische periode
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Afname in Forced Vital Capacity (FVC) van patienten met IPF gedurende de
peri-diagnostische periode
Secundaire uitkomstmaten
Zie paragraaf 6.4.2. in het protocol
Achtergrond van het onderzoek
Zie paragraaf 1.3 in het protocol
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om het ziektegedrag van idiopatische
pulmonaire fibrose en interstitiele longziekte te karakteriseren tijdens de
peri-diagnostische periode
Onderzoeksopzet
Zie paragraaf 3.1 in het protocol
Inschatting van belasting en risico
De (dagelijkse) spirometrie kan mogelijk adem tekort, duizeligheid of hoesten
veroorzaken.
Andere belastingen zijn het dragen van een accelerometer, 6 minuten looptest en
de optionele bloedafname
Algemeen / deelnemers
Beneluxlaan 2a
Woerden 3446 GR
NL
Wetenschappers
Beneluxlaan 2a
Woerden 3446 GR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Getekend patienten informative formulier
2. In staat zijn om te voldoen aan het studie protocol in de ogen van de onderzoeker, bijvoorbeeld in staat zijn om de aangeboden spirometer en tablet te gebruiken en om de vereiste vragenlijsten in te vullen.
3. Leeftijd *50 jaar
4. Vermoeden van IPF/ILD: Radiologisch bewijs van IPF/ILD in symptomatische patienten (onverklaarde dyspnoe bij inspanning en/of hoesten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Deelname in een onderzoekende studie binnen 28 dagen t.o.v. inclusie
2. Geschiedenis van klnisch significante hartziekte welke de symptomology van de patient kan verklaren in de ogen van de onderzoeker.
3. Bekende geschiedenis van bindweefsel ziekte, inclusief maar niet gelimiteerd tot reumatoide artritis, scleroderma, systemische lupus erytematose of een gemengde bindweefsel ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Eudract 2016-005114-22 |
| CCMO | NL61874.056.17 |