Het doel van deze studie is om te onderzoeken of door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) de locatie en de omvang van de slokdarm tumor en de eventuele aangedane lymfeklier(en) beter zichtbaar gemaakt kunnen worden. De meerwaarde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor het doel van deze studie, de kwaliteit van MRI van slokdarmkanker
onderzoeken gericht op visualisatie van de craniale en caudale tumorgrenzen en
aangedane lymfeklieren, zal een vergelijking gemaakt worden met de bevindingen
op CT, endoscopische echografie en pathologie.
De bevindingen die vergeleken zullen worden, zijn:
- tumoromvang in cranio-caudale richting,
- voor patiënten waarbij markers geplaatst zijn: de afstand tussen de marker en
de craniale- en caudale tumorgrenzen,
- geïdentificeerde aangedane lymfeklieren.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Voor de behandeling van slokdarmkanker wordt vaak gekozen voor een combinatie
van chemotherapie en radiotherapie, en indien mogelijk chirurgie. Voor een
nauwkeurige bestraling is het belangrijk om precies te weten waar de tumor en
eventueel aangedane lymfeklier(en) zich in de slokdarm bevinden. Voor elke
patiënt die radiotherapie zal ondergaan wordt een individueel bestralingsplan
opgesteld op basis van een computertomografie (CT) scan van de patiënt. Echter,
op CT is de lokale omvang van de tumor niet nauwkeurig te bepalen. Om er zeker
van te zijn dat de gehele tumor bestraald wordt, wordt daarom een groter gebied
bestraald. Dit is nadeling voor het omringende gezonde weefsel waar hierdoor
ook straling terecht komt.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of door middel van magnetische
resonantie beeldvorming (MRI) de locatie en de omvang van de slokdarm tumor en
de eventuele aangedane lymfeklier(en) beter zichtbaar gemaakt kunnen worden. De
meerwaarde hiervan voor bijvoorbeeld de bestraling van de tumor is dat niet
alleen de tumor beter bestraald zal worden, maar ook het omliggende weefsel
beter gespaard zal kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Het betreft een onderzoek waarbij patiënten voorafgaand aan de behandeling een
MRI scan zullen krijgen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een MRI sessie die ongeveer 60 minuten duurt en het
toedienen van intraveneus contrast. Het belangrijkste risico is een
overgevoeligheidsreactie op de contrastvloeistof gadolinium, maar die is
zeldzaam en goed te behandelen. De geschatte risico's zijn daarom
verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patiënten met histologisch bewezen primaire slokdarmkanker waarvoor een
chirurgische behandeling is gepland (met of zonder pre-operatieve
chemoradiatie).
2) Verwezen voor behandeling in het AMC.
3) Ondertekende toestemmingsverklaring.
Bij minstens 15 van de 25 patiënten doorverwezen voor pre-operatieve
chemoradiatie dient voorafgaand aan de chemoradiatie de tumor onder geleide van
endoscopische echografie te worden gemarkeerd door radiopaque markers.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Contraindicatie voor MRI.
2) Contraindicatie voor toediening van gadolinium contrast.
3) Terugkerende tumor na slokdarm resectie.
4) Zwangerschap.
5) Jonger dan 18 jaar.
6) Niet bereid om mee te doen aan het onderzoek en een toestemmingsverklaring
te ondertekenen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47713.018.14 |