Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van acetaminophen op de hartslag vertraging geassocieerd met de pijn van sociale afwijzing te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hartslagvertraging volgend op sociale afwijzing.
Secundaire uitkomstmaten
Verwachtingsbias in termen van percentage verwachte afwijzing. P3 en theta
power volgend op onverwachte sociale afwijzing. Subjectief gerapporteerd
huilgedrag.
Achtergrond van het onderzoek
Voorgaand onderzoek heeft aangetoond dat sociale afwijzing als pijnlijk wordt
ervaren. Gerelateerd onderzoek heeft aangetoond dat de pijn ervaren bij sociale
uitsluiting en het maken van fouten kan worden getemperd door acetaminophen
(paracetamol). Daarom zou het interessant zijn om te kijken of acetaminophen
ook de pijn van sociale afwijzing kan temperen. .
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van acetaminophen op de
hartslag vertraging geassocieerd met de pijn van sociale afwijzing te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Interventie onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1000 mg paracetamol
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers moeten twee tabletten paracetamol of placebo slikken. Na inname
moeten deelnemers een uur wachten. In dit uur vullen ze een aantal
vragenlijsten in. Na dit uur voeren de deelnemers een aantal taken uit en
vullen ze een tweede serie vragenlijsten in. Acetaminophen is een
veelgebruikte pijnstiller met een laag risico profiel. Deelnemers worden
gescreend op mogelijke risico factoren voor het gebruik van acetaminophen (bv.
lever ziekte) en worden geselecteerd op basis van positieve en succesvolle
ervaringen met het gebruik van acetaminophen als pijnstiller. Er zijn
verwaarloosbare risico's verbonden aan acetaminophen gebruik en deelnemers
hebben geen ander profijt van de studie dan het het ontvangen van een klein
geldbedrag in ruil voor hun vrijwillige deelname.
Algemeen / deelnemers
Burg. Oudlaan 50
Rotterdam 3062PA
NL
Wetenschappers
Burg. Oudlaan 50
Rotterdam 3062PA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd tussen 18 en 30
2. Voldoende beheersing Nederlands
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Hart-, lever-, nier-, neurologische of psychiatrische ziektes
2. Persoonlijke of familie geschiedenis van psychiatrische aandoening
3. Migraine
4. Drug en medicatie gebruik
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2017-004735-37-NL |
| CCMO | NL60549.078.17 |