Het onderzoeken van onzekerheid over beslissingen omtrent keuzes voor behandeling en kwaliteit van leven bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- halsgebied, na geïndividualiseerde prognostische patiëntvoorlichting en in vergelijking…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Aandoening
plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-hals gebied
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een significante afname van onzekerheid over beslissing in de interventiegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Fractie van patiënten in de interventiegroep die kiezen om af te wijken van het
protocollaire advies door de RWHHT.
Kwaliteit van leven bij patiënten in de interventiegroep.
Ziekte-vrije overleving bij patiënten in de interventiegroep.
Socio-economische status: hoogst genoten opleiding, huidige beroep en postcode.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland worden jaarlijks 2700 nieuwe patiënten gediagnosticeerd met
plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- halsgebied. In de meerderheid van de
gevallen bestaat behandeling uit invasieve chirurgie, vaak gecombineerd met
chemo- en/of radiotherapie. Deze behandelingen zijn allen gassocieerd met een
hoge morbiditeit. Zorgvuldige patiëntvoorlichting over keuzes voor behandeling,
overleving en kwaliteit van leven is dan ook van belang. Een softwarepakket dat
prognostische modellen voor de voorspelling voor overleving bevat kan de
behandelend arts helpen om een accurate voorspelling te doen van prognose voor
de individuele patiënt met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd- halsgebied.
Onze hypothese is dat geïndividualiseerde prognostische patiëntvoorlichting
leidt tot minder onzekerheid over de keuze voor behandeling, minder onnodig
invasieve behandeling en een toegenomen kwaliteit van leven bij patiënten met
hoofd- halskanker.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van onzekerheid over beslissingen omtrent keuzes voor
behandeling en kwaliteit van leven bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van
het hoofd- halsgebied, na geïndividualiseerde prognostische patiëntvoorlichting
en in vergelijking met de huidige voorlichting. Daarnaast willen wij
onderzoeken wat de (ziekte-vrije) overleving is bij patiënten voorgelicht
volgens het geïndividualiseerde prognostische model, vergeleken met patiënten
die zijn voorgelicht volgens het huidige standaard. Tevens zullen we
beschrijven hoeveel patiënten afwijken van het behandeladvies, gegeven door het
multidisciplinaire team. Ook willen wij onderzoeken wat de invloed van
socio-economische status is op keuzes voor behandeling, onzekerheid over
beslissing, kwaliteit van leven en overleving.
Onderzoeksopzet
prospectief klinisch onderzoek met sequentiele cohorten
Onderzoeksproduct en/of interventie
De individuele prognose wordt berekend met OncologIQ, software die de levensverwachting van de individuele patiënt kan berekenen, door tumor- en patiënt karakteristieken te gebruiken. Naast lokalisatie en TNM-classificatie van de tumor, worden ook de leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis, comorbiditeit (ACE-27) en HPV-status van de patiënt meegenomen in de berekening van de levensverwachting. De berekening laat een individuele levensverwachting zien, uitgedrukt in percentages voor de overleving van 1, 2 en 5 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de patiënt is beperkt tot het invullen van 4 extra
vragenlijsten (in totaal 27 vragen).
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Primair plaveiselcelcarcinoom van lip, nasopharynx, mondholte, oropharynx, larynx, hypopharynx.
Tweede primair plaveiselcelcarcinoom van lip, nasopharynx, mondholte, oropharynx, larynx, hypopharynx.
Curatieve intentie van behandeling
Follow-up in het Erasmus MC
Schriftelijk informed consent door de patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen curatieve opzet gebaseerd op lokatie tumor en cTNM classificatie
Recidief tumor
Simultaan of synchroon voorkomende meerdere primaire plaveiselcelcarcinomen van het hoofd-hals gebied
Anafalbeet
Onvoldoende Nederlandse taal machtig
Wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42154.078.13 |
OMON | NL-OMON27751 |